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梨状筋症候群;体外衝撃波療法とドライニードル治療

2024年8月28日 更新者:Burak Tayyip Dede、Istanbul Training and Research Hospital

梨状筋症候群の管理における ESWT とドライニードル治療の有効性の比較。ランダム化された研究

この研究は梨状筋症候群の患者を対象に実施されています。 患者は、リストランダム化法によって体外衝撃波療法(ESWT)グループとドライネドリング(DN)グループの2つのグループに分けられます。 両グループの患者は、基本的なストレッチ運動を行うことに同意しました。 ESWT グループは、週に 1 セッションずつ、放射状 ESWT を 3 セッション受けました。 DN グループは、週に 1 回、超音波ガイド下のニードリングを 3 回受けました。 参加者の臨床評価は、治療の開始時、治療の1か月後、および治療の3か月後に実施されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Burak Tayyip Dede

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 3ヶ月以上の苦情

除外基準:

  • 放射線画像による椎間板の病理
  • 股関節および軟部組織の病変
  • 最近の外傷歴、腰部および股関節領域の手術歴
  • リウマチ性疾患の病歴
  • 多発性神経障害の病歴
  • 坐骨神経損傷の病歴
  • 悪性腫瘍の歴史
  • 先月の痛みに対するオピオイド鎮痛またはコルチコステロイド介入
  • 患者は研究中に別の治療を受ける
  • DN治療またはESWT治療の禁忌がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ESWTグループ
このグループの患者は、エネルギー密度4バール、周波数5 Hzで2,000回のショック/分のESWTセッションを3週間、各セッションを週に1回受けた。
このグループの参加者は ESWT 治療を受けます
アクティブコンパレータ:ドライニードリング
グループの患者の梨状筋には、1週間間隔で3回、超音波ガイド下で0.6×80 mmの鍼で乾式針が刺されます。
このグループの参加者はドライニードリング治療を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠:7ヶ月
痛みはビジュアルアナログスケール(VAS)スコアで評価されました
7ヶ月
下肢機能スケール (LEFS)
時間枠:7ヶ月
痛みは下肢機能スケール (LEFS (最小 = 0、最大 = 80)) で評価されました。スコアが高いほど、結果は良好です。
7ヶ月
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:7ヶ月
痛みはオスウェストリー障害指数 (ODI (最小 = 0、最大 = 60)) で評価されました。スコアが低いほど、結果は良好です。
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月3日

一次修了 (実際)

2024年8月23日

研究の完了 (実際)

2024年8月23日

試験登録日

最初に提出

2024年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月27日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月28日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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