Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół Piriformisa; Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową i suche igłowanie

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Porównanie skuteczności terapii ESWT i suchego igłowania w leczeniu zespołu Piriformis; Randomizowane badanie

Badanie to jest prowadzone na pacjentach z zespołem gruszkowatym. Pacjenci są podzieleni na dwie grupy według metody randomizacji listowej: grupa pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) i grupa suchego neddlelingu (DN). Obie grupy pacjentów zgodziły się na wykonanie podstawowych ćwiczeń rozciągających. Grupa ESWT otrzymała 3 sesje radialnego ESWT, 1 sesję tygodniowo. Grupa DN otrzymała 3 sesje igłowania pod kontrolą USG, 1 sesję tygodniowo. Ocenę kliniczną uczestników przeprowadzono na początku leczenia, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Burak Tayyip Dede

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Reklamacja od ponad 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • patologie dysków w badaniu radiologicznym
  • patologie stawów biodrowych i tkanek miękkich
  • najnowsza historia urazów, historia operacji w odcinku lędźwiowo-biodrowym
  • historia chorób reumatologicznych
  • historia polineuropatii
  • historia uszkodzenia nerwu kulszowego
  • historia nowotworu
  • analgezja opioidowa lub interwencja kortykosteroidowa w celu złagodzenia bólu w ciągu ostatniego miesiąca
  • pacjenci otrzymują w trakcie badania inne leczenie
  • Posiadanie przeciwwskazań do leczenia DN lub leczenia ESWT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ESWT
Pacjenci w tej grupie otrzymali trzy sesje ESWT przy gęstości energii 4 barów i częstotliwości 2000 wstrząsów/min przy 5 Hz przez trzy tygodnie, każda sesja raz w tygodniu.
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani leczeniu ESWT
Aktywny komparator: Igłowanie na sucho
Mięsień gruszkowaty pacjentów w grupie będzie nakłuwany na sucho igłami do akupunktury 0,6*80 mm pod kontrolą USG przez 3 sesje w odstępach tygodniowych.
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani zabiegowi suchego igłowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
7 miesięcy
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Ból oceniano za pomocą Skali Funkcjonalnej Kończyny Dolnej (LEFS (minimum=0, maksimum=80)). Im wyższy wynik, tym lepszy wynik
7 miesięcy
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Ból oceniano za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI (minimum = 0, maksimum = 60)). Im niższy wynik, tym lepszy wynik
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół gruszkowaty

Badania kliniczne na ESWT+ćwiczenia rozciągające

Subskrybuj