- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06530862
Zespół Piriformisa; Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową i suche igłowanie
28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Porównanie skuteczności terapii ESWT i suchego igłowania w leczeniu zespołu Piriformis; Randomizowane badanie
Badanie to jest prowadzone na pacjentach z zespołem gruszkowatym.
Pacjenci są podzieleni na dwie grupy według metody randomizacji listowej: grupa pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) i grupa suchego neddlelingu (DN).
Obie grupy pacjentów zgodziły się na wykonanie podstawowych ćwiczeń rozciągających.
Grupa ESWT otrzymała 3 sesje radialnego ESWT, 1 sesję tygodniowo.
Grupa DN otrzymała 3 sesje igłowania pod kontrolą USG, 1 sesję tygodniowo.
Ocenę kliniczną uczestników przeprowadzono na początku leczenia, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Burak Tayyip Dede
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Reklamacja od ponad 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- patologie dysków w badaniu radiologicznym
- patologie stawów biodrowych i tkanek miękkich
- najnowsza historia urazów, historia operacji w odcinku lędźwiowo-biodrowym
- historia chorób reumatologicznych
- historia polineuropatii
- historia uszkodzenia nerwu kulszowego
- historia nowotworu
- analgezja opioidowa lub interwencja kortykosteroidowa w celu złagodzenia bólu w ciągu ostatniego miesiąca
- pacjenci otrzymują w trakcie badania inne leczenie
- Posiadanie przeciwwskazań do leczenia DN lub leczenia ESWT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ESWT
Pacjenci w tej grupie otrzymali trzy sesje ESWT przy gęstości energii 4 barów i częstotliwości 2000 wstrząsów/min przy 5 Hz przez trzy tygodnie, każda sesja raz w tygodniu.
|
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani leczeniu ESWT
|
|
Aktywny komparator: Igłowanie na sucho
Mięsień gruszkowaty pacjentów w grupie będzie nakłuwany na sucho igłami do akupunktury 0,6*80 mm pod kontrolą USG przez 3 sesje w odstępach tygodniowych.
|
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani zabiegowi suchego igłowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
7 miesięcy
|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Ból oceniano za pomocą Skali Funkcjonalnej Kończyny Dolnej (LEFS (minimum=0, maksimum=80)). Im wyższy wynik, tym lepszy wynik
|
7 miesięcy
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Ból oceniano za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI (minimum = 0, maksimum = 60)). Im niższy wynik, tym lepszy wynik
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/12/2023; 2011-KAEK-50;347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół gruszkowaty
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ESWT+ćwiczenia rozciągające
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Taipei Medical University WanFang HospitalNieznany
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyBól | Zapalenie powięzi podeszwowejIndyk
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowego | Zapalenie ścięgna łokcia | Zapalenie nadkłykcia bocznego | Osocze bogatopłytkowe (PRP)Indyk
-
University of BeykentRekrutacyjnyZespół cieśni nadgarstkaIndyk
-
Ankara UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Fundación Garcia CugatZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowegoHiszpania
-
Yuzuncu Yıl UniversityZakończonyZaburzenie kości ogonowejIndyk
-
Mahidol UniversityZakończonyZespół cieśni nadgarstkaTajlandia