Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Piriformis syndrom; Ekstrakorporeal chokbølgeterapi og dry needling

28. august 2024 opdateret af: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​ESWT- og Dry Needling-behandlinger i behandlingen af ​​Piriformis Syndrome; En randomiseret undersøgelse

Denne undersøgelse udføres på patienter med piriformis syndrom. Patienter er opdelt i to grupper efter liste-randomiseringsmetode: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) gruppe og Dry neddling (DN) gruppe. Begge grupper af patienter blev enige om at udføre grundlæggende strækøvelser. ESWT-gruppen modtog 3 sessioner med radial ESWT, 1 session om ugen. DN-gruppen modtog 3 sessioner med ultralydsvejledt needling, 1 session om ugen. Kliniske evalueringer af deltagerne blev udført i begyndelsen af ​​behandlingen, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Burak Tayyip Dede

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Klage i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • diskuspatologier ifølge radiologisk billeddannelse
  • hofteleds- og bløddelspatologier
  • nyere traumehistorie, operationshistorie i lænde- og hofteregionen
  • historie med reumatologisk sygdom
  • historie med polyneuropati
  • historie med iskiasnerveskade
  • malignitetshistorie
  • opioidanalgesi eller kortikosteroidintervention mod smerter i den sidste måned
  • patienter får en anden behandling under undersøgelsen
  • At have kontraindikation for DN-behandling eller ESWT-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESWT gruppe
Patienter i denne gruppe modtog tre sessioner med ESWT med en energitæthed på 4 bar og en frekvens på 2.000 stød/min ved 5 Hz i tre uger, hver session en gang om ugen.
Andet: ESWT+strækøvelser
Deltagere i denne gruppe vil modtage ESWT-behandling
Aktiv komparator: Dry needling
Piriformis-musklen hos patienterne i gruppen vil blive tørnålet med 0,6*80 mm akupunkturnåle under ultralydsvejledning i 3 sessioner med en uges mellemrum.
Andet: Dry needling+strækøvelser
Deltagere i denne gruppe vil modtage Dry needling-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) score
Tidsramme: 7 måneder
Smerter blev evalueret med en visuel analog skala (VAS) score
7 måneder
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 7 måneder
Smerter blev evalueret med en funktionsskala for nedre ekstremiteter (LEFS (minimum=0, maksimum=80)) Jo højere score, jo bedre resultat
7 måneder
Oswestry handicapindeks (ODI)
Tidsramme: 7 måneder
Smerter blev evalueret med et Oswestry handicapindeks (ODI (minimum=0, maksimum=60)) Jo lavere score, jo bedre resultat
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22/12/2023; 2011-KAEK-50;347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Piriformis syndrom

Kliniske forsøg med ESWT+strækøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner