Piriformis szindróma; Testen kívüli lökéshullám terápia és száraz tűszúrás
2024. augusztus 28. frissítette: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Az ESWT és a Dry Needling kezelések hatékonyságának összehasonlítása a Piriformis szindróma kezelésében; Véletlenszerű vizsgálat
Ezt a vizsgálatot piriformis szindrómában szenvedő betegeken végzik.
A listás randomizációs módszer szerint a betegeket két csoportra osztják: Extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) és száraz neddling (DN) csoport.
Mindkét betegcsoport beleegyezett abba, hogy alapvető nyújtógyakorlatokat hajt végre.
Az ESWT csoport 3 alkalommal kapott radiális ESWT-t, hetente 1 alkalommal.
A DN csoport 3 alkalommal kapott ultrahanggal vezérelt tűszúrást, heti 1 alkalommal.
A résztvevők klinikai értékelését a kezelés kezdetén, 1 hónappal és a kezelés után 3 hónappal végezték el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Burak Tayyip Dede
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év
- Panasz több mint 3 hónapja
Kizárási kritériumok:
- porckorong patológiák radiológiai képalkotás szerint
- csípőízület és lágyrész patológiák
- közelmúltbeli traumák, az ágyéki és csípőtáji műtétek története
- reumatológiai betegség anamnézisében
- polyneuropathia története
- ülőideg-sérülés anamnézisében
- rosszindulatú daganat anamnézisében
- fájdalomcsillapító opioid fájdalomcsillapítás vagy kortikoszteroid beavatkozás az elmúlt hónapban
- a betegek másik kezelésben részesülnek a vizsgálat során
- Ellenjavallat DN-kezelésre vagy ESWT-kezelésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ESWT csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek három ESWT kezelést kaptak 4 bar energiasűrűséggel és 2000 sokk/perc frekvenciával, 5 Hz-en három héten keresztül, minden alkalommal hetente egyszer.
|
A csoport résztvevői ESWT-kezelésben részesülnek
|
|
Aktív összehasonlító: Száraz tűszúrás
A csoportban lévő betegek piriformis izmát ultrahangos irányítás mellett 0,6*80 mm-es akupunktúrás tűkkel száraztűjük 3 alkalommal, egyhetes időközönként.
|
A csoport résztvevői száraz tűszúrásban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) pontszám
Időkeret: 7 hónap
|
A fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelték
|
7 hónap
|
|
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: 7 hónap
|
A fájdalmat alsó végtagi funkcionális skálával értékelték (LEFS (minimum=0, maximum=80)) Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény
|
7 hónap
|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 7 hónap
|
A fájdalmat Oswestry rokkantsági indexszel értékelték (ODI (minimum=0, maximum=60)) Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/12/2023; 2011-KAEK-50;347
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .