Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Piriformis syndrom; Mimotělní terapie rázovou vlnou a suché vpichování

28. srpna 2024 aktualizováno: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Srovnání účinnosti ESWT a léčby suchým jehlováním při léčbě syndromu Piriformis; Randomizovaná studie

Tato studie se provádí na pacientech se syndromem piriformis. Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin podle metody randomizace seznamu: skupina mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) a skupina suchého neddlingu (DN). Obě skupiny pacientů souhlasily s prováděním základních protahovacích cviků. Skupina ESWT absolvovala 3 sezení radiálního ESWT, 1 sezení týdně. Skupina DN absolvovala 3 sezení ultrazvukem naváděného vpichování, 1 sezení týdně. Klinická hodnocení účastníků byla provedena na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Burak Tayyip Dede

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Reklamace déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • patologie plotének podle radiologického zobrazení
  • patologie kyčelního kloubu a měkkých tkání
  • nedávná historie traumatu, historie operací v bederní a kyčelní oblasti
  • revmatologické onemocnění v anamnéze
  • anamnéza polyneuropatie
  • anamnéza poranění sedacího nervu
  • anamnéza malignity
  • opioidní analgezie nebo kortikosteroidní intervence proti bolesti v posledním měsíci
  • pacienti dostávají během studie jinou léčbu
  • Kontraindikace pro léčbu DN nebo léčbu ESWT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ESWT
Pacienti v této skupině dostávali tři sezení ESWT při hustotě energie 4 bary a frekvenci 2 000 výbojů/min při 5 Hz po dobu tří týdnů, každé sezení jednou týdně.
Jiný: ESWT+protahovací cvičení
Účastníci v této skupině obdrží léčbu ESWT
Aktivní komparátor: Suché jehlování
Piriformisový sval pacientů ve skupině bude nasucho napichován akupunkturními jehlami 0,6 x 80 mm pod ultrazvukovým vedením po dobu 3 sezení v týdenních intervalech.
Jiný: Suché jehly+protahovací cvičení
Účastníci této skupiny obdrží ošetření suchým vpichováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: 7 měsíců
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
7 měsíců
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 7 měsíců
Bolest byla hodnocena pomocí funkční škály dolních končetin (LEFS (minimum=0, maximum=80)) Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
7 měsíců
Oswestry index invalidity (ODI)
Časové okno: 7 měsíců
Bolest byla hodnocena pomocí Oswestryho indexu invalidity (ODI (minimum=0, maximum=60)) Čím nižší skóre, tím lepší výsledek
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22/12/2023; 2011-KAEK-50;347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Piriformis syndrom

Klinické studie na ESWT+protahovací cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit