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梨状肌综合症;体外冲击波疗法和干针疗法

2024年8月28日 更新者:Burak Tayyip Dede、Istanbul Training and Research Hospital

ESWT 与干针治疗梨状肌综合征的疗效比较;随机研究

这项研究是针对梨状肌综合征患者进行的。 按列表随机化方法将患者分为两组:体外冲击波治疗(ESWT)组和干针治疗(DN)组。 两组患者都同意进行基本的伸展运动。 ESWT 组接受 3 次径向 ESWT,每周 1 次。 DN组接受超声引导针刺3次,每周1次。 在治疗开始、治疗1个月和治疗后3个月对参与者进行临床评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Burak Tayyip Dede

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • >18岁
  • 投诉时间超过3个月

排除标准:

  • 根据放射成像的椎间盘病理
  • 髋关节和软组织病理学
  • 近期外伤史、腰部和臀部手术史
  • 风湿病史
  • 多发性神经病史
  • 坐骨神经损伤史
  • 恶性肿瘤病史
  • 过去一个月阿片类镇痛或皮质类固醇干预疼痛
  • 患者在研究期间接受另一种治疗
  • 有 DN 治疗或 ESWT 治疗的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:体外冲击波治疗组
该组患者接受了 3 次 ESWT,能量密度为 4 巴,频率为 2,000 次/分钟,频率为 5 Hz,持续三周,每次每周一次。
该组的参与者将接受 ESWT 治疗
有源比较器:干针刺
本组患者在超声引导下用0.6*80mm针灸针干针梨状肌,连续3次,间隔1周。
该组的参与者将接受干针治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)评分
大体时间:7个月
通过视觉模拟量表(VAS)评分来评估疼痛
7个月
下肢功能量表(LEFS)
大体时间:7个月
用下肢功能量表(LEFS(最小值=0,最大值=80))评估疼痛,​​分数越高,结果越好
7个月
Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间:7个月
用 Oswestry 残疾指数(ODI(最小值 = 0,最大值 = 60))评估疼痛,​​分数越低,结果越好
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月3日

初级完成 (实际的)

2024年8月23日

研究完成 (实际的)

2024年8月23日

研究注册日期

首次提交

2024年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月27日

首次发布 (实际的)

2024年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月28日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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