Синдром грушевидной мышцы; Экстракорпоральная ударно-волновая терапия и сухая игла
28 августа 2024 г. обновлено: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Сравнение эффективности ЭУВТ и лечения сухими иглами при лечении синдрома грушевидной мышцы; Рандомизированное исследование
Это исследование проводится на пациентах с синдромом грушевидной мышцы.
Пациенты разделены на две группы методом рандомизации по спискам: группа экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) и группа сухой терапии (ДН).
Обе группы пациентов согласились выполнять базовые упражнения на растяжку.
Группа ЭУВТ получила 3 сеанса радиальной ЭУВТ, по 1 сеансу в неделю.
Группа DN получила 3 сеанса иглоукалывания под ультразвуковым контролем, 1 сеанс в неделю.
Клинические оценки участников проводились в начале лечения, через 1 месяц и 3 месяца после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Burak Tayyip Dede
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Жалоба более 3 месяцев.
Критерий исключения:
- патологии дисков по данным рентгенологической визуализации
- патологии тазобедренного сустава и мягких тканей
- недавняя травма в анамнезе, хирургическое вмешательство в поясничной и тазобедренной областях.
- история ревматологических заболеваний
- история полиневропатии
- история травмы седалищного нерва
- история злокачественного новообразования
- опиоидная аналгезия или применение кортикостероидов при боли в течение последнего месяца
- пациенты получают еще одно лечение во время исследования
- Наличие противопоказаний для лечения ДН или ЭУВТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ЭУВТ
Пациенты этой группы получили три сеанса ЭУВТ с плотностью энергии 4 бара и частотой 2000 ударов в минуту при частоте 5 Гц в течение трех недель, каждый сеанс один раз в неделю.
|
Участники этой группы получат лечение ЭУВТ.
|
|
Активный компаратор: Сухая игла
Грушевидную мышцу пациентов в группе будут иглоукалывать иглами диаметром 0,6*80 мм под ультразвуковым контролем в течение 3 сеансов с интервалом в одну неделю.
|
Участники этой группы получат лечение сухими иглами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Боль оценивалась по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
|
7 месяцев
|
|
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Боль оценивалась по функциональной шкале нижних конечностей (LEFS (минимум = 0, максимум = 80). Чем выше балл, тем лучше результат.
|
7 месяцев
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Боль оценивалась с помощью индекса инвалидности Освестри (ODI (минимум = 0, максимум = 60)) Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22/12/2023; 2011-KAEK-50;347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .