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Síndrome do Piriforme; Terapia extracorpórea por ondas de choque e agulhamento seco

28 de agosto de 2024 atualizado por: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Comparação da eficácia dos tratamentos ESWT e Dry Needling no tratamento da síndrome do piriforme; Um estudo randomizado

Este estudo está sendo realizado em pacientes com síndrome do piriforme. Os pacientes são divididos em dois grupos por método de randomização de lista: grupo de terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) e grupo de neddling seco (DN). Ambos os grupos de pacientes concordaram em realizar exercícios básicos de alongamento. O grupo ESWT recebeu 3 sessões de ESWT radial, 1 sessão por semana. O grupo DN recebeu 3 sessões de agulhamento guiado por ultrassom, 1 sessão por semana. As avaliações clínicas dos participantes foram realizadas no início do tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Burak Tayyip Dede

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • Reclamação há mais de 3 meses

Critério de exclusão:

  • patologias de disco de acordo com imagens radiológicas
  • patologias da articulação do quadril e dos tecidos moles
  • história recente de trauma, história de cirurgia na região lombar e quadril
  • história de doença reumatológica
  • história de polineuropatia
  • história de lesão do nervo ciático
  • história de malignidade
  • analgesia com opioides ou intervenção com corticosteroides para dor no último mês
  • os pacientes recebem outro tratamento durante o estudo
  • Ter uma contra-indicação para tratamento de ND ou tratamento ESWT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo ESWT
Os pacientes desse grupo receberam três sessões de ESWT com densidade de energia de 4 barras e frequência de 2.000 choques/min a 5 Hz durante três semanas, cada sessão uma vez por semana.
Os participantes deste grupo receberão tratamento ESWT
Comparador Ativo: Agulhamento seco
O músculo piriforme dos pacientes do grupo será agulhado a seco com agulhas de acupuntura 0,6 * 80 mm sob orientação de ultrassom por 3 sessões com intervalos de uma semana.
Os participantes deste grupo receberão tratamento com agulhas secas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 7 meses
A dor foi avaliada com uma pontuação da escala visual analógica (VAS)
7 meses
Escala funcional dos membros inferiores (LEFS)
Prazo: 7 meses
A dor foi avaliada com uma escala funcional de extremidade inferior (LEFS (mínimo = 0, máximo = 80)). Quanto maior a pontuação, melhor o resultado
7 meses
Índice de incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 7 meses
A dor foi avaliada com um índice de incapacidade de Oswestry (ODI (mínimo=0, máximo=60)).Quanto menor a pontuação melhor o resultado
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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