- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06530862
Síndrome do Piriforme; Terapia extracorpórea por ondas de choque e agulhamento seco
28 de agosto de 2024 atualizado por: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Comparação da eficácia dos tratamentos ESWT e Dry Needling no tratamento da síndrome do piriforme; Um estudo randomizado
Este estudo está sendo realizado em pacientes com síndrome do piriforme.
Os pacientes são divididos em dois grupos por método de randomização de lista: grupo de terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) e grupo de neddling seco (DN).
Ambos os grupos de pacientes concordaram em realizar exercícios básicos de alongamento.
O grupo ESWT recebeu 3 sessões de ESWT radial, 1 sessão por semana.
O grupo DN recebeu 3 sessões de agulhamento guiado por ultrassom, 1 sessão por semana.
As avaliações clínicas dos participantes foram realizadas no início do tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Burak Tayyip Dede
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Reclamação há mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- patologias de disco de acordo com imagens radiológicas
- patologias da articulação do quadril e dos tecidos moles
- história recente de trauma, história de cirurgia na região lombar e quadril
- história de doença reumatológica
- história de polineuropatia
- história de lesão do nervo ciático
- história de malignidade
- analgesia com opioides ou intervenção com corticosteroides para dor no último mês
- os pacientes recebem outro tratamento durante o estudo
- Ter uma contra-indicação para tratamento de ND ou tratamento ESWT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo ESWT
Os pacientes desse grupo receberam três sessões de ESWT com densidade de energia de 4 barras e frequência de 2.000 choques/min a 5 Hz durante três semanas, cada sessão uma vez por semana.
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Os participantes deste grupo receberão tratamento ESWT
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Comparador Ativo: Agulhamento seco
O músculo piriforme dos pacientes do grupo será agulhado a seco com agulhas de acupuntura 0,6 * 80 mm sob orientação de ultrassom por 3 sessões com intervalos de uma semana.
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Os participantes deste grupo receberão tratamento com agulhas secas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 7 meses
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A dor foi avaliada com uma pontuação da escala visual analógica (VAS)
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7 meses
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Escala funcional dos membros inferiores (LEFS)
Prazo: 7 meses
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A dor foi avaliada com uma escala funcional de extremidade inferior (LEFS (mínimo = 0, máximo = 80)). Quanto maior a pontuação, melhor o resultado
|
7 meses
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Índice de incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 7 meses
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A dor foi avaliada com um índice de incapacidade de Oswestry (ODI (mínimo=0, máximo=60)).Quanto menor a pontuação melhor o resultado
|
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22/12/2023; 2011-KAEK-50;347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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