- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06530862
이상근증후군; 체외 충격파 치료 및 건식 니들링
2024년 8월 28일 업데이트: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
이상근 증후군 관리에 있어서 ESWT와 건식 침 치료의 효능 비교; 무작위 연구
이 연구는 이상근증후군 환자를 대상으로 진행되고 있습니다.
환자는 목록 무작위화 방법에 따라 체외 충격파 치료(ESWT) 그룹과 건식 네들링(DN) 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
두 그룹의 환자 모두 기본적인 스트레칭 운동을 수행하는 데 동의했습니다.
ESWT 그룹은 주당 1회, 3회 방사형 ESWT 세션을 받았습니다.
DN 그룹은 주당 1회, 3회의 초음파 유도 니들링 세션을 받았습니다.
참가자에 대한 임상 평가는 치료 시작 시, 치료 1개월 후, 치료 후 3개월에 실시하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Burak Tayyip Dede
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- >18세
- 3개월 이상 항의
제외 기준:
- 방사선 영상에 따른 디스크 병리학
- 고관절 및 연조직 병리학
- 최근 외상 병력, 요추 및 고관절 부위 수술 병력
- 류마티스 질환의 병력
- 다발신경병증의 병력
- 좌골 신경 손상의 병력
- 악성종양의 역사
- 지난달 통증에 대한 아편계 진통제 또는 코르티코스테로이드 중재
- 환자는 연구 기간 동안 다른 치료를 받습니다.
- DN 치료 또는 ESWT 치료에 대한 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ESWT 그룹
이 그룹의 환자들은 3주 동안 4bar의 에너지 밀도와 5Hz에서 분당 2,000회 충격의 빈도로 ESWT를 3회 세션 받았으며 각 세션은 매주 1회 받았습니다.
|
이 그룹의 참가자는 ESWT 치료를 받게 됩니다.
|
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활성 비교기: 건식 니들링
그룹에 속한 환자들의 이상근에 1주일 간격으로 3회에 걸쳐 초음파 유도 하에 0.6*80mm 침을 건식침으로 시술하게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 건식 니들링 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(시각적 아날로그 척도) 점수
기간: 7개월
|
통증은 VAS(Visual Analog Scale) 점수로 평가했습니다.
|
7개월
|
|
하지 기능 척도(LEFS)
기간: 7개월
|
통증은 하지 기능 척도(LEFS(최소=0, 최대=80))로 평가하였으며 점수가 높을수록 결과가 양호함을 의미합니다.
|
7개월
|
|
Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 7개월
|
통증은 Oswestry 장애지수(ODI(최소=0, 최대=60))로 평가하였으며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 나타냄
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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