Piriformis-oireyhtymä; Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia ja kuivaneulaus
keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
ESWT- ja kuivaneulahoitojen tehokkuuden vertailu piriformis-oireyhtymän hoidossa; Satunnaistettu tutkimus
Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on piriformis-oireyhtymä.
Potilaat on jaettu kahteen ryhmään listasatunnaistusmenetelmän mukaan: ruumiinulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) ja kuivanukkumisryhmä (DN).
Molemmat potilasryhmät suostuivat suorittamaan perusvenytyksiä.
ESWT-ryhmä sai 3 radiaalista ESWT-istuntoa, 1 istunto viikossa.
DN-ryhmä sai 3 kertaa ultraääniohjattua neulausta, 1 istunto viikossa.
Osallistujien kliiniset arvioinnit suoritettiin hoidon alussa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Burak Tayyip Dede
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Valitus yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- levypatologiat radiologisen kuvantamisen mukaan
- lonkkanivelten ja pehmytkudosten patologiat
- viimeaikaiset traumat, lanne- ja lonkka-alueen leikkaushistoria
- reumatologinen sairaus historiassa
- polyneuropatian historia
- iskiashermovaurion historia
- pahanlaatuisuushistoria
- opioidianalgesia tai kortikosteroidihoito kivun hoitoon viimeisen kuukauden aikana
- potilaat saavat toisen hoidon tutkimuksen aikana
- Sinulla on vasta-aihe DN- tai ESWT-hoidolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESWT ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat kolme ESWT-istuntoa energiatiheydellä 4 baaria ja taajuudella 2 000 iskua/min 5 Hz:llä kolmen viikon ajan, jokainen hoitokerta kerran viikossa.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat ESWT-hoidon
|
|
Active Comparator: Kuiva neulaus
Ryhmässä olevien potilaiden piriformis-lihakseen neulataan 0,6*80 mm akupunktioneuloilla ultraääniohjauksessa 3 kertaa viikon välein.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuivaneulaushoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analog scale (VAS) pisteet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
7 kuukautta
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Kipu arvioitiin alaraajojen funktionaalisella asteikolla (LEFS (minimi=0, maksimi=80)) Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
7 kuukautta
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Kipu arvioitiin Oswestryn vammaisuusindeksillä (ODI (minimi=0, maksimi=60)) Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/12/2023; 2011-KAEK-50;347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .