Piriformis-syndroom; Extracorporale shockgolftherapie en dry needling
28 augustus 2024 bijgewerkt door: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Vergelijking van de werkzaamheid van ESWT- en Dry Needling-behandelingen bij de behandeling van het Piriformis-syndroom; Een gerandomiseerde studie
Deze studie wordt uitgevoerd bij patiënten met het piriformis-syndroom.
Patiënten worden op basis van de randomisatiemethode in twee groepen verdeeld: Extracorporale schokgolftherapie (ESWT)-groep en Dry neddling (DN)-groep.
Beide groepen patiënten kwamen overeen om basisrekoefeningen uit te voeren.
De ESWT-groep ontving 3 sessies radiale ESWT, 1 sessie per week.
De DN-groep kreeg 3 sessies echogeleide naaldbehandeling, 1 sessie per week.
Klinische evaluaties van de deelnemers werden uitgevoerd aan het begin van de behandeling, 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Burak Tayyip Dede
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- Klacht langer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- schijfpathologieën volgens radiologische beeldvorming
- pathologieën van heupgewrichten en zachte weefsels
- recente geschiedenis van trauma, geschiedenis van operaties in de lumbale en heupregio
- geschiedenis van reumatologische aandoeningen
- geschiedenis van polyneuropathie
- geschiedenis van heupzenuwbeschadiging
- geschiedenis van maligniteit
- opioïde analgesie of corticosteroïdinterventie voor pijn in de afgelopen maand
- patiënten krijgen tijdens het onderzoek een andere behandeling
- Een contra-indicatie hebben voor een DN-behandeling of ESWT-behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ESWT-groep
Patiënten in deze groep kregen drie sessies ESWT met een energiedichtheid van 4 bar en een frequentie van 2.000 schokken/min bij 5 Hz gedurende drie weken, elke sessie één keer per week.
|
Deelnemers in deze groep krijgen een ESWT-behandeling
|
|
Actieve vergelijker: Dry-needling
De piriformis-spier van de patiënten in de groep zal worden behandeld met acupunctuurnaalden van 0,6*80 mm onder echobegeleiding gedurende 3 sessies met tussenpozen van een week.
|
Deelnemers in deze groep krijgen een Dry Needling-behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS) score
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Pijn werd geëvalueerd met een score op een visuele analoge schaal (VAS).
|
7 maanden
|
|
Functionele schaal van de onderste ledematen (LEFS)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Pijn werd geëvalueerd met een functionele schaal voor de onderste ledematen (LEFS (minimum=0, maximum=80)). Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat
|
7 maanden
|
|
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Pijn werd geëvalueerd met een Oswestry invaliditeitsindex (ODI (minimum=0, maximum=60)). Hoe lager de score, hoe beter het resultaat
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22/12/2023; 2011-KAEK-50;347
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .