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Syndrome du pyramidal ; Thérapie extracorporelle par ondes de choc et aiguilletage à sec

28 août 2024 mis à jour par: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Comparaison de l'efficacité des traitements ESWT et Dry Needling dans la prise en charge du syndrome du piriforme ; Une étude randomisée

Cette étude est menée sur des patients atteints du syndrome du piriforme. Les patients sont divisés en deux groupes par méthode de randomisation par liste : groupe de thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) et groupe Dry neddling (DN). Les deux groupes de patients ont convenu d’effectuer des exercices d’étirement de base. Le groupe ESWT a reçu 3 séances d'ESWT radial, 1 séance par semaine. Le groupe DN a reçu 3 séances d'aiguilletage guidé par échographie, 1 séance par semaine. Des évaluations cliniques des participants ont été réalisées au début du traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Burak Tayyip Dede

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • Plainte depuis plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

  • pathologies discales selon l'imagerie radiologique
  • pathologies de l'articulation de la hanche et des tissus mous
  • antécédents récents de traumatisme, antécédents de chirurgie dans la région lombaire et de la hanche
  • antécédents de maladie rhumatologique
  • antécédents de polyneuropathie
  • antécédents de lésion du nerf sciatique
  • antécédents de malignité
  • analgésie opioïde ou intervention corticostéroïde pour la douleur au cours du dernier mois
  • les patients reçoivent un autre traitement pendant l'étude
  • Avoir une contre-indication au traitement DN ou au traitement ESWT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe ESWT
Les patients de ce groupe ont reçu trois séances d'ESWT à une densité énergétique de 4 barres et une fréquence de 2 000 chocs/min à 5 Hz pendant trois semaines, chaque séance une fois par semaine.
Autre: ESWT+exercices d’étirements
Les participants de ce groupe recevront un traitement ESWT
Comparateur actif: Aiguillage à sec
Le muscle piriforme des patients du groupe sera aiguilleté à sec avec des aiguilles d'acupuncture de 0,6*80 mm sous guidage échographique pendant 3 séances à une semaine d'intervalle.
Autre: Exercices d'aiguilletage à sec et d'étirements
Les participants de ce groupe recevront un traitement d'aiguilletage à sec

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 7 mois
La douleur a été évaluée avec un score sur une échelle visuelle analogique (EVA).
7 mois
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 7 mois
La douleur a été évaluée avec une échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS (minimum=0, maximum=80)). Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
7 mois
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 7 mois
La douleur a été évaluée avec un indice d'invalidité d'Oswestry (ODI (minimum=0, maximum=60)). Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22/12/2023; 2011-KAEK-50;347

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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