Piriformis syndrom; Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og tørrnåling
28. august 2024 oppdatert av: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Sammenligning av effekten av ESWT- og tørrnålbehandlinger ved behandling av Piriformis-syndrom; En randomisert studie
Denne studien utføres på pasienter med piriformis syndrom.
Pasienter er delt inn i to grupper etter listerandomiseringsmetode: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) gruppe og Dry neddling (DN) gruppe.
Begge pasientgruppene ble enige om å utføre grunnleggende tøyningsøvelser.
ESWT-gruppen mottok 3 økter med radial ESWT, 1 økt per uke.
DN-gruppen fikk 3 økter med ultralydveiledet needling, 1 økt per uke.
Kliniske evalueringer av deltakerne ble utført i begynnelsen av behandlingen, 1 måned og 3 måneder etter behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Burak Tayyip Dede
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- Klage i mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- skivepatologier i henhold til radiologisk avbildning
- hofteledd og bløtvevspatologier
- nyere traumehistorie, operasjonshistorie i lumbal- og hofteregionen
- historie med revmatologisk sykdom
- historie med polynevropati
- historie med isjiasnerveskade
- historie med malignitet
- opioidanalgesi eller kortikosteroidintervensjon for smerte den siste måneden
- pasienter får annen behandling i løpet av studien
- Å ha kontraindikasjon for DN-behandling eller ESWT-behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESWT-gruppen
Pasienter i denne gruppen fikk tre økter med ESWT med en energitetthet på 4 bar og en frekvens på 2000 sjokk/min ved 5 Hz i tre uker, hver økt en gang i uken.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta ESWT-behandling
|
|
Aktiv komparator: Dry needling
Piriformis-muskelen til pasientene i gruppen vil bli tørrnålet med 0,6*80 mm akupunkturnåler under ultralydveiledning i 3 økter med en ukes mellomrom.
|
Deltakere i denne gruppen vil få Dry needling-behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: 7 måneder
|
Smerte ble evaluert med en visuell analog skala (VAS) score
|
7 måneder
|
|
Nedre ekstremitets funksjonsskala (LEFS)
Tidsramme: 7 måneder
|
Smerte ble evaluert med en funksjonsskala for nedre ekstremiteter (LEFS (minimum=0, maksimum=80)) Jo høyere poengsum, jo bedre resultat
|
7 måneder
|
|
Oswestry disability index (ODI)
Tidsramme: 7 måneder
|
Smerte ble evaluert med en Oswestry funksjonshemming indeks (ODI (minimum=0, maksimum=60)) Jo lavere poengsum jo bedre resultat
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22/12/2023; 2011-KAEK-50;347
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .