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Síndrome piriforme; Terapia extracorpórea de ondas de choque y punción seca

28 de agosto de 2024 actualizado por: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Comparación de la eficacia de los tratamientos ESWT y punción seca en el tratamiento del síndrome piriforme; Un estudio aleatorizado

Este estudio se está realizando en pacientes con síndrome piriforme. Los pacientes se dividen en dos grupos según el método de aleatorización de la lista: grupo de terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) y grupo de punción seca (DN). Ambos grupos de pacientes acordaron realizar ejercicios básicos de estiramiento. El grupo ESWT recibió 3 sesiones de ESWT radial, 1 sesión por semana. El grupo DN recibió 3 sesiones de punción guiada por ecografía, 1 sesión por semana. Las evaluaciones clínicas de los participantes se realizaron al inicio del tratamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Burak Tayyip Dede

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • Denuncia desde hace más de 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Patologías discales según imagen radiológica.
  • Patologías de la articulación de la cadera y de los tejidos blandos.
  • antecedentes recientes de traumatismo, antecedentes de cirugía en la región lumbar y de cadera
  • historia de enfermedad reumatológica
  • historia de polineuropatía
  • antecedentes de lesión del nervio ciático
  • historia de malignidad
  • Analgesia con opioides o intervención con corticosteroides para el dolor en el último mes.
  • los pacientes reciben otro tratamiento durante el estudio
  • Tener una contraindicación para el tratamiento con DN o ESWT.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo ESWT
Los pacientes de este grupo recibieron tres sesiones de ESWT con una densidad de energía de 4 barras y una frecuencia de 2.000 descargas/min a 5 Hz durante tres semanas, cada sesión una vez por semana.
Otro: ESWT+ejercicios de estiramiento
Los participantes de este grupo recibirán tratamiento ESWT.
Comparador activo: Punción seca
El músculo piriforme de los pacientes del grupo se punzará en seco con agujas de acupuntura de 0,6 * 80 mm bajo guía ecográfica durante 3 sesiones a intervalos de una semana.
Otro: Punción seca+ejercicios de estiramiento
Los participantes de este grupo recibirán un tratamiento de punción seca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 7 meses
El dolor se evaluó con una puntuación de escala visual analógica (EVA)
7 meses
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: 7 meses
El dolor se evaluó con una escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS (mínimo=0, máximo=80)) Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado
7 meses
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 7 meses
El dolor se evaluó con un índice de discapacidad de Oswestry (ODI (mínimo=0, máximo=60)). Cuanto menor sea la puntuación, mejor será el resultado.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22/12/2023; 2011-KAEK-50;347

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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