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Sindrome del piriforme; Terapia ad Onde d'Urto Extracorporea e Dry Needling

28 agosto 2024 aggiornato da: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Confronto tra l'efficacia dei trattamenti ESWT e Dry Needling nella gestione della sindrome del piriforme; Uno studio randomizzato

Questo studio è stato condotto su pazienti con sindrome piriforme. I pazienti sono divisi in due gruppi in base al metodo di randomizzazione dell'elenco: gruppo terapia ad onde d'urto extracorporea (ESWT) e gruppo Dry neddling (DN). Entrambi i gruppi di pazienti hanno concordato di eseguire esercizi di stretching di base. Il gruppo ESWT ha ricevuto 3 sessioni di ESWT radiale, 1 sessione a settimana. Il gruppo DN ha ricevuto 3 sessioni di puntura ecoguidata, 1 sessione a settimana. Le valutazioni cliniche dei partecipanti sono state eseguite all'inizio del trattamento, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Burak Tayyip Dede

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • Reclamo da più di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • patologie del disco secondo l'imaging radiologico
  • patologie dell'articolazione dell'anca e dei tessuti molli
  • storia recente di traumi, storia di interventi chirurgici nella regione lombare e dell'anca
  • storia di malattia reumatologica
  • storia di polineuropatia
  • storia di lesione del nervo sciatico
  • storia di neoplasie
  • analgesia con oppioidi o intervento con corticosteroidi per il dolore nell'ultimo mese
  • i pazienti ricevono un altro trattamento durante lo studio
  • Avere una controindicazione per il trattamento DN o il trattamento ESWT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ESWT
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto tre sessioni di ESWT con una densità di energia di 4 barre e una frequenza di 2.000 scariche/min a 5 Hz per tre settimane, ciascuna sessione una volta alla settimana.
Altro: ESWT+esercizi di stretching
I partecipanti a questo gruppo riceveranno il trattamento ESWT
Comparatore attivo: Agugliatura a secco
Il muscolo piriforme dei pazienti del gruppo verrà trattato con aghi per agopuntura da 0,6*80 mm sotto guida ecografica per 3 sessioni ad intervalli di una settimana.
Altro: Esercizi di dry needling+stretching
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un trattamento di Dry Needling

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 7 mesi
Il dolore è stato valutato con un punteggio sulla scala analogica visiva (VAS).
7 mesi
Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: 7 mesi
Il dolore è stato valutato con una scala funzionale degli arti inferiori (LEFS (minimo=0, massimo=80)). Maggiore è il punteggio, migliore è il risultato
7 mesi
Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 7 mesi
Il dolore è stato valutato con un indice di disabilità Oswestry (ODI (minimo=0, massimo=60)).Più basso è il punteggio, migliore è il risultato
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22/12/2023; 2011-KAEK-50;347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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