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Piriformis-Syndrom; Extrakorporale Stoßwellentherapie und Dry Needling

28. August 2024 aktualisiert von: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Vergleich der Wirksamkeit von ESWT- und Dry Needling-Behandlungen bei der Behandlung des Piriformis-Syndroms; Eine randomisierte Studie

Diese Studie wird an Patienten mit Piriformis-Syndrom durchgeführt. Die Patienten werden nach der Listenrandomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt: die Gruppe der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) und die Gruppe der Trockennadelung (DN). Beide Patientengruppen stimmten zu, grundlegende Dehnübungen durchzuführen. Die ESWT-Gruppe erhielt 3 Sitzungen radialer ESWT, 1 Sitzung pro Woche. Die DN-Gruppe erhielt 3 Sitzungen mit ultraschallgeführter Nadelung, 1 Sitzung pro Woche. Klinische Untersuchungen der Teilnehmer wurden zu Beginn der Behandlung, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung durchgeführt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Burak Tayyip Dede

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre
  • Beschwerde seit mehr als 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Bandscheibenerkrankungen laut radiologischer Bildgebung
  • Erkrankungen des Hüftgelenks und des Weichteilgewebes
  • jüngste Traumageschichte, Vorgeschichte von Operationen im Lenden- und Hüftbereich
  • Geschichte einer rheumatologischen Erkrankung
  • Geschichte der Polyneuropathie
  • Vorgeschichte einer Ischiasnervverletzung
  • Geschichte der Malignität
  • Opioid-Analgesie oder Kortikosteroid-Intervention gegen Schmerzen im letzten Monat
  • Patienten erhalten während der Studie eine weitere Behandlung
  • Es besteht eine Kontraindikation für eine DN-Behandlung oder ESWT-Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ESWT-Gruppe
Patienten dieser Gruppe erhielten drei Wochen lang drei ESWT-Sitzungen mit einer Energiedichte von 4 bar und einer Frequenz von 2.000 Schocks/min bei 5 Hz, jede Sitzung einmal pro Woche.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine ESWT-Behandlung
Aktiver Komparator: Trockennadeln
Der Piriformis-Muskel der Patienten in der Gruppe wird mit 0,6*80 mm Akupunkturnadeln trocken genadelt unter Ultraschallführung für 3 Sitzungen im Abstand von einer Woche.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Dry-Needling-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score (Visuelle Analogskala).
Zeitfenster: 7 Monate
Der Schmerz wurde mit einem VAS-Score (Visuelle Analogskala) bewertet
7 Monate
Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS)
Zeitfenster: 7 Monate
Der Schmerz wurde mit einer Funktionsskala für die unteren Extremitäten (LEFS (Minimum = 0, Maximum = 80)) bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
7 Monate
Oswestry-Behinderungsindex (ODI)
Zeitfenster: 7 Monate
Die Schmerzen wurden mit einem Oswestry-Behinderungsindex (ODI (Minimum=0, Maximum=60)) bewertet. Je niedriger der Wert, desto besser das Ergebnis
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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