- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06530862
Piriformis-Syndrom; Extrakorporale Stoßwellentherapie und Dry Needling
28. August 2024 aktualisiert von: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Vergleich der Wirksamkeit von ESWT- und Dry Needling-Behandlungen bei der Behandlung des Piriformis-Syndroms; Eine randomisierte Studie
Diese Studie wird an Patienten mit Piriformis-Syndrom durchgeführt.
Die Patienten werden nach der Listenrandomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt: die Gruppe der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) und die Gruppe der Trockennadelung (DN).
Beide Patientengruppen stimmten zu, grundlegende Dehnübungen durchzuführen.
Die ESWT-Gruppe erhielt 3 Sitzungen radialer ESWT, 1 Sitzung pro Woche.
Die DN-Gruppe erhielt 3 Sitzungen mit ultraschallgeführter Nadelung, 1 Sitzung pro Woche.
Klinische Untersuchungen der Teilnehmer wurden zu Beginn der Behandlung, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Burak Tayyip Dede
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- Beschwerde seit mehr als 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Bandscheibenerkrankungen laut radiologischer Bildgebung
- Erkrankungen des Hüftgelenks und des Weichteilgewebes
- jüngste Traumageschichte, Vorgeschichte von Operationen im Lenden- und Hüftbereich
- Geschichte einer rheumatologischen Erkrankung
- Geschichte der Polyneuropathie
- Vorgeschichte einer Ischiasnervverletzung
- Geschichte der Malignität
- Opioid-Analgesie oder Kortikosteroid-Intervention gegen Schmerzen im letzten Monat
- Patienten erhalten während der Studie eine weitere Behandlung
- Es besteht eine Kontraindikation für eine DN-Behandlung oder ESWT-Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: ESWT-Gruppe
Patienten dieser Gruppe erhielten drei Wochen lang drei ESWT-Sitzungen mit einer Energiedichte von 4 bar und einer Frequenz von 2.000 Schocks/min bei 5 Hz, jede Sitzung einmal pro Woche.
|
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine ESWT-Behandlung
|
|
Aktiver Komparator: Trockennadeln
Der Piriformis-Muskel der Patienten in der Gruppe wird mit 0,6*80 mm Akupunkturnadeln trocken genadelt unter Ultraschallführung für 3 Sitzungen im Abstand von einer Woche.
|
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Dry-Needling-Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS-Score (Visuelle Analogskala).
Zeitfenster: 7 Monate
|
Der Schmerz wurde mit einem VAS-Score (Visuelle Analogskala) bewertet
|
7 Monate
|
|
Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS)
Zeitfenster: 7 Monate
|
Der Schmerz wurde mit einer Funktionsskala für die unteren Extremitäten (LEFS (Minimum = 0, Maximum = 80)) bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
|
7 Monate
|
|
Oswestry-Behinderungsindex (ODI)
Zeitfenster: 7 Monate
|
Die Schmerzen wurden mit einem Oswestry-Behinderungsindex (ODI (Minimum=0, Maximum=60)) bewertet. Je niedriger der Wert, desto besser das Ergebnis
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
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- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Nervenkompressionssyndrome
- Schmerzen im Beckenbereich
- Syndrom
- Piriformis-Muskel-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 22/12/2023; 2011-KAEK-50;347
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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