Piriformis syndrom; Extrakorporeal Shock Wave Therapy och Dry Needling
28 augusti 2024 uppdaterad av: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Jämförelse av effektiviteten av ESWT och Dry Needling-behandlingar vid behandling av Piriformis Syndrome; En randomiserad studie
Denna studie genomförs på patienter med piriformis syndrom.
Patienterna delas in i två grupper efter listrandomiseringsmetod: grupp för extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) och grupp med torr neddling (DN).
Båda grupperna av patienter gick med på att utföra grundläggande stretchövningar.
ESWT-gruppen fick 3 sessioner med radiell ESWT, 1 session per vecka.
DN-gruppen fick 3 sessioner med ultraljudsguidad nålning, 1 session per vecka.
Kliniska utvärderingar av deltagarna utfördes i början av behandlingen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Burak Tayyip Dede
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Klagomål i mer än 3 månader
Exklusions kriterier:
- diskpatologier enligt radiologisk avbildning
- höftleds- och mjukdelspatologier
- senaste traumahistoria, historia av operation i länd- och höftregionen
- historia av reumatologisk sjukdom
- historia av polyneuropati
- historia av ischiasnervskada
- historia av malignitet
- opioidanalgesi eller kortikosteroidintervention för smärta under den senaste månaden
- patienter får en annan behandling under studien
- Att ha kontraindikation för DN-behandling eller ESWT-behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESWT-gruppen
Patienterna i denna grupp fick tre sessioner ESWT med en energitäthet på 4 bar och en frekvens på 2 000 stötar/min vid 5 Hz under tre veckor, varje session en gång i veckan.
|
Deltagare i denna grupp kommer att få ESWT-behandling
|
|
Aktiv komparator: Dry needling
Piriformismuskeln hos patienterna i gruppen kommer att torrnålas med 0,6*80 mm akupunkturnålar under ultraljudsledning under 3 sessioner med en veckas mellanrum.
|
Deltagare i denna grupp kommer att få Dry needling-behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: 7 månader
|
Smärta utvärderades med en visuell analog skala (VAS) poäng
|
7 månader
|
|
Nedre extremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsram: 7 månader
|
Smärta utvärderades med en funktionsskala för nedre extremiteter (LEFS (minimum=0, maximum=80)) Ju högre poäng, desto bättre resultat
|
7 månader
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 7 månader
|
Smärta utvärderades med ett Oswestry funktionsnedsättningsindex (ODI (minimum=0, maximum=60)) Ju lägre poäng desto bättre resultat
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2024
Första postat (Faktisk)
31 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22/12/2023; 2011-KAEK-50;347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .