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脳性麻痺の早期発見のためのツールの使用 (tooluse)

2024年7月30日 更新者:Hatice Adiguzel、Kahramanmaras Sutcu Imam University

脳性麻痺の早期発見のためのツールの使用: トルコの小児理学療法士に関する研究

乳児の高リスクは、負の環境要因および生物学的要因の病歴があり、これらの要因が神経運動発達の問題を引き起こす可能性がある乳児として定義されます。 このグループは、37 週未満で生まれた未熟児、低出生体重 (LBW) の正期産児、またはさまざまな理由で発育遅延のある赤ちゃんを含む異種混合グループです。 これらの乳児は脳性麻痺 (CP) についても監視されています。 CP は小児期に最も一般的な身体障害であり、その発生率は出生 1,000 人あたり 2.1 人です。2017 年の早期診断ツールの臨床レビューで、国際専門家グループはベストプラクティスの推奨事項を発表し、次のような結果として早期診断を行うよう求めています。推奨ツールをタイムリーに使用します。 CP の診断は通常、生後 12 ~ 24 か月の間に医師によって行われますが、場合によっては 42 か月まで遅れることもあります。早期診断に必要な重要なツールを正しく早期に使用することで、乳児の CP をより早期に検出できる可能性があります。 CP 特有の介入をタイムリーに実施することで起こり得る後遺症を最小限に抑えるためには、適切で有効かつ信頼できるツールを使用した場合にのみ、CP を地域社会で早期に発見し、乳児を監視することが不可欠です。 国際ガイドラインによれば、CPのリスクが高い赤ちゃんは経過観察する必要があります。 このフォローアップは、新生児科医、小児科医、小児神経科医、理学療法士、言語嚥下療法士、特殊教育専門家などの学際的なチームによって行われるべきです。 小児理学療法士は、発達のフォローアップとリハビリテーションの点でこのチームの重要な役割を果たしています。 したがって、我が国のこの分野における小児理学療法士の意識レベルが十分であり、さまざまな訓練を受け、国際レベルに達していることが重要です。 このようにして、CP のリスクがある家族は、子供たちに早期の指導を提供し、CP の早期診断を確実にし、治療を開始することができます。この研究の目的は、CP のリスクのある乳児における早期診断評価ツールの使用を評価することです。トルコの小児理学療法の実践では、CPのリスクがある0〜2歳の年齢。

調査の概要

詳細な説明

危険な赤ちゃんの大部分は未熟児で占められています。周産期仮死、低酸素性虚血性脳症(HIE)、心室周囲白質軟化症(PVL)、心室内出血(IVH)、呼吸窮迫症候群(RSD)、気管支肺異形成(BPD)、高ビリルビン血症、ウイルス感染症、胎児性アルコール症候群、筋緊張障害、水頭症、彼らは、小頭症などの危険因子に遭遇する可能性があります。後の年齢のリスクにさらされている乳児に発生する可能性のある非定型神経発達所見を早期に検出し、必要な介入プログラムに導くことが重要です。これに関連して、すべての医療専門家は次のとおりです。リスクのある乳児の多くは、発達および医学的フォローアップガイドラインに従い、さまざまな神経運動評価方法を使用する必要があります。 また、米国小児科学会 (APA) のガイドラインとトルコ新生児学協会のハイリスク乳児モニタリング ガイドにも、これらの乳児はチームによって定期的にモニタリングされるべきであると記載されています。すべての未熟児、特に非常に高度な乳児をモニタリングする重要性1500g未満の低出生体重児(VLBW)の場合、生後1年間に少なくとも2回、年齢に応じた神経運動機能および発達の評価が重視されます。 このようにして、幼児は、運動、感覚、認知、社会的発達の遅れを判断することで、後の年齢における発達上の問題を予測できます。 さらに、早期介入と運動発達の観点から、理学療法やリハビリテーション、特別教育の必要性を判断し、適切な支援プログラムへの早期紹介を提供することができます。修正前の CP を決定できる予測可能な妥当性が最も高い 3 つの方法は、5-月の期間は次のとおりです。新生児 MRI (感度 86% ~ 89%)、Prechtl の GM 評価 (感度 98%)、HINE (感度 90%)。 HINE テストのみを使用することも、CP の発症を判定する上で信頼できることが判明しました。 近年の研究では、プレヒトルGMの動きの質を評価することにより、高リスクCPの診断を予測的妥当性と信頼性をもって生後3か月で検出できることが示されています。CPにおける早期の理学療法とリハビリテーションには、新生児期から始まるアプローチが含まれます。最長24ヶ月。 主な目的は、脳の可塑性による急速な学習能力を利用して、正常な機能的運動と正常な感覚入力を提供することです。Velde et al. オーストラリアにおける早期診断のための科学的根拠に基づいた新しい臨床ガイドラインを導入するために、この研究は、国際基準に従って患者を追跡することにより、診断時の年齢、推奨される検査の適合性、親および紹介者に対する早期診断クリニックの受け入れ可能性を判断することを目的としました。ガイドライン、推定 CP 診断は 4 ~ 8 か月です。 彼らは見せてくれた。 この研究におけるフォローアップクリニックは、親や紹介者にとって非常に受け入れられることが判明した。 この追跡期間中、紹介率が最も高かったのは小児科医(39%)で、次いで補助医療専門家(31%)、主介護者(14%)、その他の医療専門家(16%)となった。 、運動遅延のある赤ちゃんを診断して紹介する方法については不確実性があり、これらの赤ちゃんの運動遅延の特定に関する知識と実践にはばらつきがあると述べられています。 ニュージーランドの臨床医(小児科医、理学療法士、作業療法士)を対象に実施された研究では、CPの検出のための診断ツールの認識と使用に関する現在の臨床実践が調査されました。 ニュージーランドではCPのリスクに対する意識が高いにもかかわらず、クリニックにおける国際的なベストプラクティスツールの現在の使用率は低いことが観察されています。 専門的役割の範囲内で診断を行わない臨床医も、評価ツールがほとんど使用されておらず、74% が GM や HINE をまったく使用しておらず、54% が CP のリスクのある小児の評価に使用していないと報告しました。 利用の障壁としては、時間や資金の不足、明確なガイドラインの欠如、不十分な管理サポートなどが挙げられています。 スペインの小児理学療法士を対象に実施された研究では、CPが疑われる平均年齢は12.6か月でした。 ほとんどの理学療法士は、CP のリスクを評価および診断します。子供の病歴を利用したと述べた(88.1%)、 AIMS (41.3%) および Vojta 評価手順 (32.1%)。 スペインでは、理学療法士は GM (25.7%) と HINE (28.4%) をほとんど使用しないことがわかりました。 これらの結果は、スペインの小児理学療法士がCPのある子供を特定するために臨床歴と古いツールに依存していることを示しました。この研究では、CPの早期診断と介入の観点から、これらのツールの使用の重要性についての認識レベルを決定することを目的としました。トルコのCP、使用頻度、使用できない場合の障害の理由。 これに関連して、トルコの理学療法士の意識レベルは、スペインの小児理学療法士にデジタルで実施され、必要な許可を得た後にトルコ語に翻訳されたデジタル調査を通じて決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaras、七面鳥、46100
        • Hatice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

小児理学療法の分野で少なくとも3年働いており、年齢が25~50歳の理学療法士が研究に含まれる。精神医学的な診断を受けた理学療法士は除外される。

説明

包含基準:

- 小児理学療法の分野で少なくとも3年以上働いている理学療法士

除外基準:

  • 精神科の診断を受けた理学療法士

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
トルコで働く小児理学療法士

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル調査
時間枠:1 回の研究のベースライン

デジタル調査: 目的別に開発されたデジタル調査は、5 つのテーマ別セクションを持つ 45 の多肢選択の質問で構成されます。 この文脈で使用される調査は、スペインの小児理学療法士を対象にデジタルで実施され、必要な許可を得た後にトルコ語に翻訳された調査となります。 このアンケートは Google フォームを介して実施されます。さまざまな診療所で働く小児理学療法士は、オンラインで専用の電子アンケートに記入するよう求められます。 すべての調査の質問は、ソーシャル メディア (Whatsapp、Instagram、Facebook) または電子メールを介して理学療法士に電子的に送信されます。 トルコの少なくとも 20 の異なる州から小児理学療法士がこの研究に参加します。

調査尺度は、研究のベースラインで 1 回評価されます。

1 回の研究のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hatice Adiguzel, PhD PT、Kahramanmaras Sutvu Imam University
  • スタディディレクター:Bulent Elbasan, Proffessor、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2024年4月15日

研究の完了 (実際)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月30日

最初の投稿 (実際)

2024年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KahramanmarasSIU2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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