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Utilizzo di strumenti per la diagnosi precoce della paralisi cerebrale (tooluse)

30 luglio 2024 aggiornato da: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Uso di strumenti per la diagnosi precoce della paralisi cerebrale: uno studio sui fisioterapisti pediatrici in Turchia

Un bambino ad alto rischio è definito come un bambino che ha una storia di fattori ambientali e biologici negativi e questi fattori possono causare problemi di sviluppo neuromotorio. Questo gruppo è un gruppo eterogeneo che comprende bambini prematuri nati sotto le trentasette settimane, bambini a termine con basso peso alla nascita (LBW) o bambini con ritardi di sviluppo per vari motivi. Questi neonati vengono monitorati anche per la paralisi cerebrale (CP). La paralisi cerebrale infantile è la disabilità fisica più comune nell'infanzia, con un'incidenza di 2,1 ogni 1.000 nati. In una revisione clinica del 2017 sugli strumenti di diagnosi precoce, un gruppo di esperti internazionali ha pubblicato raccomandazioni sulle migliori pratiche, chiedendo che la diagnosi precoce fosse effettuata come risultato di utilizzo tempestivo degli strumenti consigliati. La diagnosi di paralisi cerebrale viene generalmente effettuata da un medico di età compresa tra 12 e 24 mesi, ma in alcuni casi viene ritardata fino a 42 mesi. L'uso corretto e precoce degli strumenti chiave necessari per la diagnosi precoce può consentire un rilevamento molto più precoce della paralisi cerebrale nei neonati. di età inferiore a 5 mesi o più. La diagnosi precoce e il monitoraggio dei bambini nella comunità per CP sono essenziali solo con strumenti appropriati, validi e affidabili al fine di ridurre al minimo le possibili sequele attraverso l'implementazione tempestiva di interventi specifici per CP. Secondo le linee guida internazionali, i bambini ad alto rischio di paralisi cerebrale dovrebbero essere seguiti. Questo follow-up dovrebbe essere effettuato da un team interdisciplinare come neonatologo, pediatra, neurologo pediatrico, fisioterapista, logopedista e specialista in educazione speciale. I fisioterapisti pediatrici rappresentano una parte importante di questo team in termini di follow-up dello sviluppo e riabilitazione. Pertanto, è importante che il livello di consapevolezza dei fisioterapisti pediatrici in questo campo nel nostro paese sia sufficiente, siano dotati di varie formazioni e raggiungano il livello internazionale. In questo modo, le famiglie a rischio di paralisi cerebrale possono fornire indicazioni precoci ai propri figli, garantire una diagnosi precoce di paralisi cerebrale e iniziare il trattamento. Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di strumenti di valutazione diagnostica precoce nei neonati a rischio tra il età di 0-2 anni a rischio di paralisi cerebrale nella pratica fisioterapica pediatrica in Turchia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I prematuri costituiscono la maggior parte dei bambini a rischio; asfissia perinatale, encefalopatia ipossico ischemica (HIE), leucomalacia periventricolare (PVL), emorragia intraventricolare (IVH), sindrome da distress respiratorio (RSD), displasia broncopolmonare (BPD), iperbilirubinemia, infezioni virali, sindrome alcolica fetale, disturbi del tono muscolare, idrocefalo e Possono incontrare fattori di rischio come la microcefalia. È importante rilevare i primi risultati atipici dello sviluppo neurologico che possono verificarsi nei bambini a rischio in età successiva e indirizzarli verso i programmi di intervento necessari. In questo contesto, tutti gli operatori sanitari nei seguenti dei bambini a rischio dovrebbero seguire le linee guida di follow-up medico e di sviluppo e utilizzare vari metodi di valutazione neuromotoria. Nelle linee guida dell'American Academy of Pediatrics (APA) e nella guida per il monitoraggio dei neonati ad alto rischio dell'Associazione Turca di Neonatologia si afferma inoltre che questi bambini dovrebbero essere monitorati periodicamente da un'équipe. L'importanza di monitorare tutti i neonati prematuri, soprattutto quelli molto piccoli Viene sottolineato il peso dei bambini con basso peso alla nascita (VLBW) <1500 g, almeno due volte nel primo anno di vita, con valutazioni neuromotorie e dello sviluppo adeguate all'età. In questo modo, i neonati; Determinando i ritardi dello sviluppo motorio, sensoriale, cognitivo e sociale, è possibile prevedere i problemi dello sviluppo nelle età successive. Inoltre, è possibile determinare i bisogni di fisioterapia e riabilitazione o di educazione speciale in termini di intervento precoce e sviluppo motorio e può essere fornito il rinvio precoce a programmi di supporto appropriati. I 3 metodi con la migliore validità prevedibile che possono determinare la CP prima della correzione 5- il periodo del mese è; MRI neonatale (sensibilità 86%-89%), Valutazione GM di Prechtl (sensibilità 98%), HINE (sensibilità 90%). Anche l'uso del solo test HINE si è rivelato affidabile nel determinare lo sviluppo della CP. Negli ultimi anni gli studi hanno dimostrato che la diagnosi di paralisi cerebrale ad alto rischio può essere rilevata al 3° mese con validità predittiva e affidabilità valutando la qualità dei movimenti dei GM di Prechtl. La fisioterapia precoce e la riabilitazione nella paralisi cerebrale infantile comprendono approcci a partire dal periodo neonatale e fino a 24 mesi. L'obiettivo principale è fornire movimenti funzionali normali e input sensoriali normali utilizzando la capacità di apprendimento rapido derivante dalla plasticità cerebrale. Velde et al. Al fine di implementare una nuova linea guida clinica basata sull'evidenza per la diagnosi precoce in Australia, uno studio mirava a determinare l'età alla diagnosi, l'idoneità per i test raccomandati e l'accettabilità della clinica per la diagnosi precoce per genitori e referenti, seguendo i pazienti secondo gli standard internazionali linee guida, diagnosi di CP stimata tra 4-8 mesi. Essi mostrarono. La clinica di follow-up in questo studio è risultata altamente accettabile per i genitori e i referenti. Durante questo periodo di follow-up, i pediatri hanno registrato i tassi di riferimento più alti (39%), seguiti da operatori sanitari ausiliari (31%), operatori sanitari primari (14%) e altri operatori sanitari (16%). In uno studio condotto tra pediatri americani , è stato affermato che vi era incertezza su come diagnosticare e indirizzare i bambini con ritardi motori e variabilità nelle conoscenze e nelle pratiche relative all'identificazione dei ritardi motori in questi bambini. Uno studio condotto con medici (pediatri, fisioterapisti e terapisti occupazionali) in Nuova Zelanda ha indagato le attuali pratiche cliniche relative alla consapevolezza e all'uso di strumenti diagnostici per l'individuazione della CP. Nonostante l’elevata consapevolezza del rischio di paralisi cerebrale in Nuova Zelanda, è stato osservato che l’uso attuale degli strumenti delle migliori pratiche internazionali in clinica è basso. Anche i medici che non fanno diagnosi nell’ambito dei loro ruoli professionali hanno riferito che gli strumenti di valutazione sono stati utilizzati raramente, con il 74% che non ha mai utilizzato GM o HINE e il 54% nella valutazione dei bambini a rischio di paralisi cerebrale. Gli ostacoli all'utilizzo sono stati citati come mancanza di tempo o finanziamenti, mancanza di linee guida chiare e supporto gestionale inadeguato. In uno studio condotto con fisioterapisti pediatrici in Spagna, l’età media alla quale si sospettava la paralisi cerebrale era di 12,6 mesi. Per valutare e diagnosticare il rischio di paralisi cerebrale, la maggior parte dei fisioterapisti; hanno dichiarato di aver utilizzato la storia clinica del bambino (88,1%), AIMS (41,3%) e Procedura di valutazione Vojta (32,1%). In Spagna, è stato riscontrato che i fisioterapisti utilizzano raramente gli OGM (25,7%) e l'HINE (28,4%). Questi risultati hanno mostrato che i fisioterapisti pediatrici in Spagna si affidano alla storia clinica e a strumenti più vecchi per identificare i bambini con paralisi cerebrale. Lo scopo di questo studio era determinare i livelli di consapevolezza sull'importanza dell'uso di questi strumenti in termini di diagnosi precoce e intervento nella CP in Turchia, la frequenza di utilizzo e le ragioni degli ostacoli se non possono essere utilizzati. In questo contesto, i livelli di consapevolezza dei fisioterapisti in Turchia saranno determinati attraverso un sondaggio digitale somministrato digitalmente ai fisioterapisti pediatrici in Spagna e tradotto in turco dopo aver ottenuto le necessarie autorizzazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaras, Tacchino, 46100
        • Hatice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio fisioterapisti che operano nel campo della fisioterapia pediatrica da almeno 3 anni e di età compresa tra 25 e 50 anni. Saranno esclusi fisioterapisti con qualsiasi diagnosi psichiatrica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Fisioterapisti che operano nel campo della fisioterapia pediatrica da almeno 3 anni

Criteri di esclusione:

  • Fisioterapisti con qualsiasi diagnosi psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Fisioterapisti pediatrici che lavorano in Turchia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine digitale
Lasso di tempo: La linea di base dello studio per una volta

Sondaggio digitale: sondaggio digitale appositamente sviluppato composto da 45 domande a scelta multipla con 5 sezioni tematiche. L'indagine da utilizzare in questo contesto sarà un'indagine somministrata digitalmente a fisioterapisti pediatrici in Spagna e tradotta in turco dopo aver ottenuto le necessarie autorizzazioni. Questo sondaggio verrà gestito tramite moduli Google. Ai fisioterapisti pediatrici che lavorano in diverse cliniche verrà chiesto di compilare un sondaggio elettronico online appositamente creato. Tutte le domande del sondaggio verranno consegnate ai fisioterapisti elettronicamente tramite social media (Whatsapp, Instagram, Facebook) o e-mail. A questo studio parteciperanno fisioterapisti pediatrici provenienti da almeno 20 diverse province della Turchia.

La misura dell'indagine sarà valutata alla base dello studio per una volta.

La linea di base dello studio per una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hatice Adiguzel, PhD PT, Kahramanmaras Sutvu Imam University
  • Direttore dello studio: Bulent Elbasan, Proffessor, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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