Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cerebrális bénulás korai felismerésére szolgáló eszközök használata (tooluse)

2024. július 30. frissítette: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Eszközök használata a cerebrális bénulás korai felismerésére: Tanulmány a gyermekgyógyászati ​​fizioterapeutákról Törökországban

Magas csecsemőkockázatnak minősül az a csecsemő, akinek kórtörténetében negatív környezeti és biológiai tényezők szerepelnek, és ezek a tényezők neuromotoros fejlődési problémákat okozhatnak. Ez a csoport egy heterogén csoport, amely magában foglalja a harminchét hétnél fiatalabb koraszülötteket, az alacsony születési súllyal (LBW) született csecsemőket vagy a különböző okok miatt fejlődésben késleltetett csecsemőket. Ezeket a csecsemőket agyi bénulás (CP) miatt is megfigyelik. A CP a leggyakoribb gyermekkori testi fogyatékosság, 1000 születésenként 2,1-es előfordulási gyakorisággal. A korai diagnosztikai eszközök 2017-es klinikai áttekintésében nemzetközi szakértők egy csoportja közzétette a legjobb gyakorlatra vonatkozó ajánlásokat, és a korai diagnózis felállítását kérte az ajánlott eszközök időben történő használata. A CP diagnózisát jellemzően 12 és 24 hónapos kor között orvos állítja fel, de bizonyos esetekben 42 hónapig is elhúzódik. A korai diagnózishoz szükséges kulcsfontosságú eszközök helyes és korai használata lehetővé teszi a CP sokkal korábbi felismerését csecsemőknél. 5 hónaposnál fiatalabbak vagy idősebbek. A közösségben élő csecsemők korai felismerése és monitorozása csak megfelelő, érvényes és megbízható eszközökkel elengedhetetlen a lehetséges következmények minimalizálása érdekében a CP-specifikus beavatkozások időben történő végrehajtásával. A nemzetközi irányelvek szerint a CP magas kockázatú csecsemőket nyomon kell követni. Ezt a nyomon követést egy interdiszciplináris csapatnak kell elvégeznie, például neonatológusnak, gyermekorvosnak, gyermekneurológusnak, gyógytornásznak, beszédnyelv-nyelő terapeutának és gyógypedagógiai szakembernek. A gyermekgyógyászati ​​fizioterapeuták fontos részét képezik ennek a csapatnak a fejlődés nyomon követése és rehabilitációja szempontjából. Ezért fontos, hogy a gyermekgyógytornászok tájékozottsága hazánkban ezen a területen megfelelő legyen, különféle képzésekkel felszereltek, nemzetközi szintre jutjanak. Ily módon a CP kockázatának kitett családok korai útmutatást nyújthatnak gyermekeik számára, biztosíthatják a CP korai diagnosztizálását, és megkezdhetik a kezelést. A tanulmány célja a korai diagnosztikai értékelési eszközök alkalmazásának értékelése a veszélyeztetett csecsemőknél a két 0-2 éves kor között a CP kockázata a gyermekgyógyászati ​​fizioterápiás gyakorlatban Törökországban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kockázatos babák többségét koraszülöttek teszik ki; perinatális asphyxia, hypoxiás ischaemiás encephalopathia (HIE), periventricularis leukomalacia (PVL), intraventricularis vérzés (IVH), légzési distressz szindróma (RSD), bronchopulmonalis dysplasia (BPD), hiperbilirubinémia, vírusfertőzések, magzati alkoholszindróma, izomtónuszavarok, hydrocephalus és Olyan kockázati tényezőkkel találkozhatnak, mint például a mikrokefália. Fontos, hogy korai felismerésükre kerüljenek az atipikus idegfejlődési leletek, amelyek a veszélyeztetett csecsemőknél későbbi életkorban fordulhatnak elő, és irányítsák őket a szükséges beavatkozási programokra. Ezzel összefüggésben minden egészségügyi szakember a következőkben: A veszélyeztetett csecsemőknek követniük kell a fejlődési és orvosi követési irányelveket, és különféle neuromotoros értékelési módszereket kell alkalmazniuk. Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia (APA) iránymutatásai és a Török Neonatológiai Szövetség magas kockázatú babamegfigyelési útmutatója is leszögezi, hogy ezeket a csecsemőket rendszeresen ellenőrizni kell egy csapatnak. Minden koraszülött megfigyelésének fontossága, különösen a nagyon Az alacsony születési súlyú (VLBW) 1500 g alatti csecsemők életük első évében legalább kétszer, életkoruknak megfelelő neuromotoros és fejlődési értékeléssel. Ily módon a csecsemők; A motoros, szenzoros, kognitív és szociális fejlődési elmaradások meghatározásával előre jelezhetők a későbbi életkorok fejlődési problémái. Ezen túlmenően a fizioterápiás és rehabilitációs vagy gyógypedagógiai igények meghatározhatók a korai beavatkozás és a mozgásfejlődés szempontjából, és biztosítható a megfelelő támogató programok korai beutalása. A 3 legjobban megjósolható validitással rendelkező módszer, amely a korrigált 5. hónapos időszak; Újszülött MRI (86%-89%-os érzékenység), Prechtl GMs értékelése (98%-os érzékenység), HINE (90%-os érzékenység). A HINE teszt önmagában történő alkalmazása szintén megbízhatónak bizonyult a CP kialakulásának meghatározásában. Az elmúlt évek tanulmányai kimutatták, hogy a Prechtl-féle GM-mozgások minőségének értékelésével a nagy kockázatú CP diagnózisa a 3. hónapban prediktív érvényességgel és megbízhatósággal kimutatható. A korai fizioterápia és rehabilitáció a CP-ben az újszülött kortól kezdődő megközelítéseket, ill. 24 hónapig. A fő cél a normál funkcionális mozgások és a normál szenzoros bemenet biztosítása az agy plaszticitásából adódó gyors tanulási képesség felhasználásával.Velde et al. A korai diagnózis új, bizonyítékokon alapuló klinikai iránymutatásának Ausztráliában való megvalósítása érdekében egy tanulmány célja a diagnózis felállításának kora, az ajánlott vizsgálatokra való alkalmasság, valamint a korai diagnózis klinika elfogadhatóságának meghatározása a szülők és a beutalók számára, a betegek nemzetközi szabványok szerinti követésével. iránymutatások, becsült CP diagnózis 4-8 hónap között. Megmutatták. A tanulmányban szereplő nyomon követési klinikát nagyon elfogadhatónak találták a szülők és a beutalók számára. Ebben a követési időszakban a gyermekorvosoknál volt a legmagasabb beutalási arány (39%), ezt követték a kisegítő egészségügyi szakemberek (31%), az elsődleges gondozók (14%) és az egyéb egészségügyi szakemberek (16%). Egy amerikai gyermekorvosok körében végzett vizsgálatban , azt állították, hogy bizonytalanság van a mozgászavarban szenvedő csecsemők diagnosztizálásával és beutalásával kapcsolatban, valamint változatosak az ismeretek és gyakorlatok a csecsemők motorikus késleltetésének azonosításával kapcsolatban. Egy új-zélandi klinikusokkal (gyermekorvosokkal, gyógytornászokkal és foglalkozási terapeutákkal) végzett tanulmány a CP kimutatására szolgáló diagnosztikai eszközök tudatosítására és használatára vonatkozó jelenlegi klinikai gyakorlatot vizsgálta. Annak ellenére, hogy Új-Zélandon nagy a tudatosság a CP kockázatával kapcsolatban, a megfigyelések szerint a klinikán jelenleg alacsony a nemzetközi bevált gyakorlati eszközök alkalmazása. Azok a klinikusok, akik nem állítanak fel diagnózist szakmai szerepkörükön belül, arról is beszámoltak, hogy az értékelési eszközöket ritkán használták, 74%-uk soha nem használt GM-et vagy HINE-t, 54%-uk pedig a CP kockázatának kitett gyermekek értékelésében. A felhasználás akadályai az idő vagy a finanszírozás hiánya, a világos iránymutatások hiánya és a nem megfelelő menedzsment támogatás. Egy spanyolországi gyermek-fizioterapeutákkal végzett vizsgálatban az átlagos életkor, amikor a CP-t gyanították, 12,6 hónap volt. A CP kockázatának értékelésére és diagnosztizálására a legtöbb fizioterapeuta; kijelentették, hogy felhasználták a gyermek klinikai anamnézisét (88,1%), CÉLKITŰZÉSEK (41,3%) és Vojta Értékelési Eljárás (32,1%). Spanyolországban a gyógytornászok ritkán használnak GM-eket (25,7%) és HINE-t (28,4%). Ezek az eredmények azt mutatták, hogy a spanyolországi gyermekgyógyászati ​​fizioterapeuták klinikai előzményeire és régebbi eszközökre támaszkodnak a CP-s gyermekek azonosításában. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a tudatosság szintjét ezen eszközök használatának fontosságáról a korai diagnózis és beavatkozás szempontjából. CP Törökországban, a használat gyakorisága és az akadályok okai, ha nem használhatók. Ezzel összefüggésben a törökországi gyógytornászok tudatossági szintjét egy digitális felméréssel határozzák meg, amelyet digitálisan intéznek a spanyolországi gyermekfizioterapeutákhoz, és a szükséges engedélyek megszerzése után lefordítják török ​​nyelvre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kahramanmaras, Pulyka, 46100
        • Hatice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vesznek azok a gyógytornászok, akik legalább 3 éve dolgoznak a gyermekgyógyászati ​​fizioterápia területén, és életkoruk 25-50 év közötti. A pszichiátriai diagnózissal rendelkező gyógytornászok kizárásra kerülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Gyógytornászok, akik legalább 3 éve dolgoznak a gyermekgyógyászati ​​fizioterápia területén

Kizárási kritériumok:

  • Gyógytornászok bármilyen pszichiátriai diagnózissal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Törökországban dolgozó gyermekgyógyász fizioterapeuták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Digitális felmérés
Időkeret: A vizsgálat alapvonala egy alkalommal

Digitális felmérés: Célszerűen kidolgozott digitális felmérés, amely 45 feleletválasztós kérdésből áll, 5 tematikus résszel. Az ebben az összefüggésben felhasználandó felmérés egy spanyolországi gyermekfizioterapeuták számára digitálisan feladott felmérés, amelyet a szükséges engedélyek megszerzése után török ​​nyelvre fordítanak le. Ezt a kérdőívet a Google űrlapjain keresztül intézzük. A különböző klinikákon dolgozó gyermekgyógyász fizioterapeutákat arra kérik, hogy töltsenek ki egy erre a célra kialakított elektronikus kérdőívet online. A felmérés minden kérdését elektronikus úton juttatjuk el a gyógytornászokhoz a közösségi médián (Whatsapp, Instagram, Facebook) vagy e-mailben. Ebben a tanulmányban Törökország legalább 20 különböző tartományának gyermekgyógyászati ​​fizioterapeutái vesznek részt.

A felmérés mértékét a vizsgálat kiindulópontjában egyszer értékelik.

A vizsgálat alapvonala egy alkalommal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hatice Adiguzel, PhD PT, Kahramanmaras Sutvu Imam University
  • Tanulmányi igazgató: Bulent Elbasan, Proffessor, Gazi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel