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Einsatz von Hilfsmitteln zur Früherkennung von Zerebralparese (tooluse)

30. Juli 2024 aktualisiert von: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Einsatz von Instrumenten zur Früherkennung von Zerebralparese: Eine Studie über pädiatrische Physiotherapeuten in der Türkei

Als Hochrisiko-Säugling gilt ein Säugling, der in der Vergangenheit negative Umwelt- und biologische Faktoren aufweist und diese Faktoren zu Problemen bei der neuromotorischen Entwicklung führen können. Bei dieser Gruppe handelt es sich um eine heterogene Gruppe, zu der Frühgeborene, die unter der 37. Woche geboren wurden, termingerecht geborene Babys mit niedrigem Geburtsgewicht (LBW) oder Babys mit Entwicklungsverzögerungen aus verschiedenen Gründen gehören. Diese Säuglinge werden auch auf Zerebralparese (CP) überwacht. CP ist mit einer Inzidenz von 2,1 pro 1000 Geburten die häufigste körperliche Behinderung im Kindesalter. In einer klinischen Überprüfung von Frühdiagnosetools aus dem Jahr 2017 veröffentlichte eine Gruppe internationaler Experten Empfehlungen für bewährte Verfahren und forderte eine frühzeitige Diagnose rechtzeitiger Einsatz der empfohlenen Werkzeuge. Die Diagnose von CP wird in der Regel von einem Arzt im Alter zwischen 12 und 24 Monaten gestellt, in einigen Fällen verzögert sie sich jedoch bis zum 42. Monat. Der korrekte und frühzeitige Einsatz der für die Frühdiagnose erforderlichen Schlüsselinstrumente kann eine viel frühere Erkennung von CP bei Säuglingen ermöglichen jünger als 5 Monate oder älter. Eine frühzeitige Erkennung und Überwachung von CP bei Säuglingen in der Gemeinschaft ist nur mit geeigneten, gültigen und zuverlässigen Instrumenten von entscheidender Bedeutung, um mögliche Folgen durch rechtzeitige Umsetzung CP-spezifischer Interventionen zu minimieren. Nach internationalen Richtlinien sollten Babys mit hohem CP-Risiko nachuntersucht werden. Diese Nachsorge sollte von einem interdisziplinären Team wie Neonatologen, Kinderärzten, Kinderneurologen, Physiotherapeuten, Sprachschlucktherapeuten und Sonderpädagogen durchgeführt werden. Kinderphysiotherapeuten sind ein wichtiger Teil dieses Teams im Hinblick auf die Entwicklungsbegleitung und Rehabilitation. Daher ist es wichtig, dass der Bekanntheitsgrad der Kinderphysiotherapeuten in diesem Bereich in unserem Land ausreichend ist, sie über verschiedene Schulungen verfügen und das internationale Niveau erreichen. Auf diese Weise können Familien mit CP-Risiko ihre Kinder frühzeitig beraten, eine frühe CP-Diagnose sicherstellen und eine Behandlung einleiten Kinder im Alter von 0 bis 2 Jahren mit CP-Risiko in der pädiatrischen Physiotherapiepraxis in der Türkei.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frühgeborene machen die Mehrheit der Risikobabys aus; perinatale Asphyxie, hypoxische ischämische Enzephalopathie (HIE), periventrikuläre Leukomalazie (PVL), intraventrikuläre Blutung (IVH), Atemnotsyndrom (RSD), bronchopulmonale Dysplasie (BPD), Hyperbilirubinämie, Virusinfektionen, fetales Alkoholsyndrom, Muskeltonusstörungen, Hydrozephalus und Sie können auf Risikofaktoren wie Mikrozephalie stoßen. Es ist wichtig, frühe atypische neurologische Entwicklungsbefunde zu erkennen, die bei gefährdeten Säuglingen im späteren Alter auftreten können, und sie auf die notwendigen Interventionsprogramme hinzuweisen. In diesem Zusammenhang müssen alle medizinischen Fachkräfte im Folgenden Bei der Erziehung gefährdeter Babys sollten die Richtlinien zur Entwicklungs- und medizinischen Nachsorge befolgt und verschiedene neuromotorische Beurteilungsmethoden angewendet werden. In den Richtlinien der American Academy of Pediatrics (APA) und im Hochrisiko-Babyüberwachungsleitfaden der Türkischen Neonatologie-Vereinigung heißt es außerdem, dass diese Babys regelmäßig von einem Team überwacht werden sollten. Die Überwachung aller Frühgeborenen, insbesondere sehr großer Kinder, ist wichtig Der Schwerpunkt liegt auf der Untersuchung von Babys mit niedrigem Geburtsgewicht (VLBW) < 1500 g, mindestens zweimal im ersten Jahr ihres Lebens, mit altersgerechten neuromotorischen und entwicklungsbezogenen Beurteilungen. Auf diese Weise, Kleinkinder; Durch die Bestimmung motorischer, sensorischer, kognitiver und sozialer Entwicklungsverzögerungen können Entwicklungsprobleme im späteren Alter vorhergesagt werden. Darüber hinaus kann der Bedarf an Physiotherapie und Rehabilitation oder Sonderpädagogik im Hinblick auf frühzeitige Intervention und motorische Entwicklung ermittelt und eine frühzeitige Überweisung an geeignete Unterstützungsprogramme bereitgestellt werden. Die drei Methoden mit der besten vorhersagbaren Validität, mit denen CP vor dem korrigierten 5- Monatszeitraum sind; Neugeborenen-MRT (86–89 % Sensitivität), Prechtls GMs-Bewertung (98 % Sensitivität), HINE (90 % Sensitivität). Auch die alleinige Verwendung des HINE-Tests erwies sich bei der Bestimmung der CP-Entwicklung als zuverlässig. In den letzten Jahren haben Studien gezeigt, dass die Diagnose einer Hochrisiko-CP im 3. Monat mit prädiktiver Validität und Zuverlässigkeit durch die Bewertung der Qualität der Prechtl-GM-Bewegungen erkannt werden kann. Frühe Physiotherapie und Rehabilitation bei CP umfassen Ansätze ab der Neugeborenenperiode und bis zu 24 Monate. Das Hauptziel besteht darin, normale funktionelle Bewegungen und normale sensorische Eingaben bereitzustellen, indem die schnelle Lernfähigkeit genutzt wird, die sich aus der Plastizität des Gehirns ergibt. Velde et al. Um eine neue evidenzbasierte klinische Richtlinie für die Früherkennung in Australien umzusetzen, zielte eine Studie darauf ab, das Alter bei der Diagnose, die Eignung für empfohlene Tests und die Akzeptanz der Frühdiagnoseklinik für Eltern und Überweiser zu bestimmen, indem Patienten nach internationalen Richtlinien verfolgt wurden Richtlinien, geschätzte CP-Diagnose zwischen 4 und 8 Monaten. Sie zeigten. Die Nachuntersuchungsklinik in dieser Studie erwies sich bei Eltern und Überweisern als äußerst akzeptabel. Während dieses Nachbeobachtungszeitraums hatten Kinderärzte die höchsten Überweisungsraten (39 %), gefolgt von medizinischen Hilfskräften (31 %), primären Pflegekräften (14 %) und anderen medizinischen Fachkräften (16 %). In einer unter amerikanischen Kinderärzten durchgeführten Studie , wurde festgestellt, dass Unsicherheit darüber bestehe, wie Babys mit motorischen Verzögerungen diagnostiziert und überwiesen werden sollen, und dass das Wissen und die Praktiken hinsichtlich der Identifizierung motorischer Verzögerungen bei diesen Babys unterschiedlich seien. Eine mit Klinikern (Kinderärzten, Physiotherapeuten und Ergotherapeuten) in Neuseeland durchgeführte Studie untersuchte die aktuelle klinische Praxis hinsichtlich des Bewusstseins und der Verwendung diagnostischer Instrumente zur Erkennung von CP. Trotz des hohen Bewusstseins für das CP-Risiko in Neuseeland wurde festgestellt, dass die derzeitige Nutzung internationaler Best-Practice-Tools in der Klinik gering ist. Ärzte, die im Rahmen ihrer beruflichen Tätigkeit keine Diagnosen stellen, berichteten auch, dass die Beurteilungsinstrumente selten genutzt wurden: 74 % nutzten nie GMs oder HINE und 54 % nutzten nie GMs oder HINE und 54 % bei der Beurteilung von Kindern mit CP-Risiko. Als Nutzungshindernisse wurden mangelnde Zeit oder Finanzierung, das Fehlen klarer Richtlinien und unzureichende Unterstützung durch das Management genannt. In einer Studie, die mit Kinderphysiotherapeuten in Spanien durchgeführt wurde, lag das Durchschnittsalter, bei dem der Verdacht auf CP bestand, bei 12,6 Monaten. Um das CP-Risiko zu bewerten und zu diagnostizieren, verwenden die meisten Physiotherapeuten; gaben an, dass sie die Krankengeschichte des Kindes heranzogen (88,1 %), AIMS (41,3 %) und Vojta-Bewertungsverfahren (32,1 %). In Spanien wurde festgestellt, dass Physiotherapeuten GMs (25,7 %) und HINE (28,4 %) selten verwenden. Diese Ergebnisse zeigten, dass pädiatrische Physiotherapeuten in Spanien sich auf die Krankengeschichte und ältere Instrumente verlassen, um Kinder mit CP zu identifizieren. Ziel dieser Studie war es, den Bewusstseinsgrad für die Bedeutung des Einsatzes dieser Instrumente im Hinblick auf eine frühzeitige Diagnose und Intervention zu ermitteln CP in der Türkei, die Häufigkeit der Nutzung und die Gründe für die Hindernisse, wenn sie nicht genutzt werden können. In diesem Zusammenhang wird der Bekanntheitsgrad von Physiotherapeuten in der Türkei durch eine digitale Umfrage ermittelt, die digital an Kinderphysiotherapeuten in Spanien durchgeführt und nach Erhalt der erforderlichen Genehmigungen ins Türkische übersetzt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kahramanmaras, Truthahn, 46100
        • Hatice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Physiotherapeuten, die seit mindestens 3 Jahren im Bereich der Kinderphysiotherapie tätig sind und zwischen 25 und 50 Jahre alt sind, werden in die Studie einbezogen. Physiotherapeuten mit einer psychiatrischen Diagnose werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Physiotherapeuten, die seit mindestens 3 Jahren im Bereich der Kinderphysiotherapie tätig sind

Ausschlusskriterien:

  • Physiotherapeuten mit jeglicher psychiatrischer Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Kinderphysiotherapeuten arbeiten in der Türkei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digitale Umfrage
Zeitfenster: Die Basislinie der Studie für einen Zeitpunkt

Digitale Umfrage: Speziell entwickelte digitale Umfrage bestehend aus 45 Multiple-Choice-Fragen mit 5 thematischen Abschnitten. Bei der in diesem Zusammenhang zu verwendenden Umfrage handelt es sich um eine Umfrage, die digital an Kinderphysiotherapeuten in Spanien durchgeführt und nach Erhalt der erforderlichen Genehmigungen ins Türkische übersetzt wird. Diese Umfrage wird über Google-Formulare durchgeführt. Kinderphysiotherapeuten, die in verschiedenen Kliniken arbeiten, werden gebeten, online eine speziell entwickelte elektronische Umfrage auszufüllen. Alle Fragen der Umfrage werden den Physiotherapeuten elektronisch über soziale Medien (Whatsapp, Instagram, Facebook) oder E-Mail zugestellt. An dieser Studie werden Kinderphysiotherapeuten aus mindestens 20 verschiedenen Provinzen der Türkei teilnehmen.

Die Umfragemaßnahme wird zu Beginn der Studie einmalig bewertet.

Die Basislinie der Studie für einen Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hatice Adiguzel, PhD PT, Kahramanmaras Sutvu Imam University
  • Studienleiter: Bulent Elbasan, Proffessor, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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