うつ病患者の身体的および行動的活性化のためのスマートウォッチベースの介入の初期効果量推定
2024年11月19日 更新者：Max-Planck-Institute of Psychiatry
うつ病患者の身体的および行動的活性化のためのスマートウォッチベースの介入の初期効果量推定:パイロット研究
身体活動介入が、大うつ病性障害（MDD）を含む慢性疾患の改善に対して、小規模から中程度ではあるが強力な効果があることはよく知られています（Singh et al. 2023）。
同時に、行動活性化は、うつ病に対するデジタル認知行動療法の最も効果的な要素の 1 つです (Furakawa et al. 2021)。
ここでは、スマートウォッチを活用して、身体的活性化と行動的活性化の混合介入を提供するためのインタラクティブなツールを提供しました。前者は身体活動レベルに対応し、後者は身体活動を含むまたは身体活動を超えた快適な活動 (例: 社交的なリラックスした活動) に対応します。
さらに、身体活動レベルとの関係を考慮して、うつ病の改善にも効果が期待できるデジタル不眠症エクササイズを追加しました。
私たちの主な目的は、少数のうつ病患者サンプルに対するデジタル スマートウォッチ ベースの介入の効果を推定することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、80805
- Max Planck Institute of Psychiatry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
投薬を受けていないうつ病患者（軽度または中等度のうつ病）。
説明
包含基準:
- 自発的な研究参加に対する書面による同意
- 18歳から65歳まで
- ICD-10によると、精神病症状を伴わない軽度から中等度のうつ病性障害の単一エピソードの現在の診断（F32.0、 F32.1)
- 電子アンケートに回答するためのインターネット アクセスと電子メール アドレス
- ドイツ語を読む能力
除外基準:
- 急性の自殺傾向
- 妊娠と授乳
- 現在精神的な治療を受けています
- 現在の向精神薬の使用
- 神経疾患または内科疾患
- ICD-10による重度の大うつ病または気分変調症の診断（F32.2、 F32.3、F33.2、F33.3、F34.1)
- 生活歴における ICD-10 (F20-F29) に基づく精神障害の診断
- 生活歴における ICD-10 (F31) に基づく双極性障害の診断
- 急性物質乱用（例：薬物使用、過度のアルコールおよびニコチンの使用）
- 生活歴における解離性障害（F44）の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入グループ
デジタル介入を受けた患者グループ
|
私たちはスマートウォッチを使用して、身体的活性化と行動的活性化の混合介入を提供するためのインタラクティブなツールを提供しました。前者は身体活動レベルに対応し、後者は身体活動を含むまたは身体活動を超えた快適な活動 (例: 社交的でリラックスした活動) に対応しました。
さらに、身体活動量との関係を考慮し、うつ病の改善にも大きな効果があったデジタル不眠体操を追加導入しました。
|
|
遡及的対照群
研究の以前のバージョン（改訂版）から、PHQ-9に一定の間隔で2回記入した（その後の時点で介入が提案された）患者のグループを遡及的に収集
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PHQ-9
時間枠：事前から投稿まで: 12 週間
|
患者の健康アンケート
|
事前から投稿まで: 12 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Victor Spoormaker, PhD、Max-Planck-Institute of Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。