Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innledende effektstørrelsesvurdering av en smartklokkebasert intervensjon for fysisk og atferdsaktivering hos deprimerte pasienter

19. november 2024 oppdatert av: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Innledende effektstørrelsesvurdering av en smartklokkebasert intervensjon for fysisk og atferdsaktivering hos deprimerte pasienter: en pilotstudie

Det er velkjent at fysisk aktivitetsintervensjoner har en robust, om liten til moderat effekt på lindring av kroniske sykdommer, inkludert alvorlig depressiv lidelse (MDD) (Singh et al. 2023). Samtidig er atferdsaktivering en av de mest effektive komponentene i digital kognitiv atferdsterapi for depresjon (Furakawa et al. 2021). Her har vi utnyttet smartklokker for å tilby et interaktivt verktøy for å levere en blandet intervensjon av fysisk og atferdsaktivering, med førstnevnte om fysisk aktivitetsnivå og sistnevnte hyggelige aktiviteter inkludert og utover fysisk aktivitet (f.eks. sosiale, avslappende aktiviteter). I tillegg, gitt forholdet til fysisk aktivitetsnivå, inkorporerte vi i tillegg digitale søvnløshetsøvelser som også har vist lovende effekter for å lindre depresjon. Vårt primære mål var å estimere effekten av vår digitale smartklokke-baserte intervensjon hos et lite utvalg av deprimerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80805
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Umedisinerte, deprimerte pasienter (mildt eller moderat deprimerte).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig samtykke til frivillig studiedeltakelse
  • Mellom 18 og 65 år
  • Gjeldende diagnose av en enkelt episode med mild til moderat depressiv lidelse uten psykotiske symptomer, ifølge ICD-10 (F32.0, F32.1)
  • Internett-tilgang og e-postadresse for å svare på elektroniske spørreskjemaer
  • Evne til å lese tysk

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt suicidalitet
  • Graviditet og amming
  • Er for tiden under psykologisk behandling
  • Nåværende bruk av psykotrope medisiner
  • Nevrologisk eller indremedisinsk sykdom
  • Diagnose av en alvorlig alvorlig depresjon eller dystymi i henhold til ICD-10 (F32.2, F32.3, F33.2, F33.3, F34.1)
  • Diagnostisering av psykotisk lidelse i henhold til ICD-10 (F20-F29) i livshistorien
  • Diagnose av bipolar lidelse i henhold til ICD-10 (F31) i livshistorie
  • Akutt rusmisbruk (f.eks. narkotikabruk eller overdreven bruk av alkohol og nikotin)
  • Diagnose av dissosiativ lidelse (F44) i livshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonsgruppe
Pasientgruppe som mottok den digitale intervensjonen
Vi brukte smartklokker for å tilby et interaktivt verktøy for å levere en blandet intervensjon av fysisk og atferdsaktivering, der førstnevnte tok for seg fysisk aktivitetsnivå og sistnevnte hyggelige aktiviteter inkludert og utover fysisk aktivitet (f.eks. sosiale, avslappende aktiviteter). I tillegg, gitt forholdet til fysisk aktivitetsnivå, inkorporerte vi i tillegg digitale søvnløshetsøvelser som også har vist store effekter for å lindre depresjon.
Retrospektiv kontrollgruppe
Retrospektivt innsamlet gruppe pasienter fra tidligere versjoner (endringer) av studien som fylte ut PHQ-9 to ganger med et visst intervall (og ble tilbudt intervensjonen på et senere tidspunkt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9
Tidsramme: før innlegg: 12 uker
Pasienthelsespørreskjema
før innlegg: 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victor Spoormaker, PhD, Max-Planck-Institute of Psychiatry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MaxPlanckIP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avhengig av personvernregulering (fjerning av alle koblinger til personlige identifikatorer), er målet å gjøre de primære avlesningsskårene tilgjengelige.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere