Первоначальная оценка размера эффекта вмешательства на основе умных часов для физической и поведенческой активации у пациентов с депрессией
19 ноября 2024 г. обновлено: Max-Planck-Institute of Psychiatry
Первоначальная оценка размера эффекта вмешательства на основе умных часов для физической и поведенческой активации у пациентов с депрессией: пилотное исследование
Хорошо известно, что меры, направленные на физическую активность, оказывают сильное, хотя и небольшое или умеренное, влияние на улучшение состояния при хронических заболеваниях, включая большое депрессивное расстройство (БДР) (Singh et al. 2023).
При этом поведенческая активация является одним из наиболее эффективных компонентов цифровой когнитивно-поведенческой терапии депрессии (Фуракава и др., 2021).
Здесь мы использовали умные часы, чтобы предоставить интерактивный инструмент для обеспечения смешанного вмешательства в физическую и поведенческую активацию, при этом первые учитывают уровень физической активности, а вторые — приятные занятия, включая физическую активность и помимо нее (например, социальные, расслабляющие занятия).
Более того, учитывая взаимосвязь с уровнем физической активности, мы дополнительно включили цифровые упражнения от бессонницы, которые также показали многообещающий эффект в облегчении депрессии.
Нашей основной целью было оценить эффекты нашего вмешательства на основе цифровых умных часов на небольшой выборке пациентов с депрессией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 80805
- Max Planck Institute of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Не леченные пациенты с депрессией (легкой или умеренной депрессией).
Описание
Критерии включения:
- Письменное согласие на добровольное участие в исследовании
- От 18 до 65 лет
- Текущий диагноз единичного эпизода депрессивного расстройства легкой и средней степени тяжести без психотических симптомов по МКБ-10 (F32.0, Ф32.1)
- Доступ в Интернет и адрес электронной почты для ответов на электронные анкеты
- Умение читать по-немецки
Критерий исключения:
- Острая склонность к суициду
- Беременность и кормление грудью
- В настоящее время проходит психологическое лечение
- Текущее использование психотропных препаратов
- Неврологическое или внутреннее заболевание
- Диагностика тяжелой большой депрессии или дистимии по МКБ-10 (F32.2, Ф32.3, Ф33.2, Ф33.3, Ф34.1)
- Диагностика психотического расстройства по МКБ-10 (F20-F29) в анамнезе жизни.
- Диагностика биполярного расстройства по МКБ-10 (F31) в анамнезе жизни
- Острая злоупотребление психоактивными веществами (например, употребление наркотиков или чрезмерное употребление алкоголя и никотина)
- Диагностика диссоциативного расстройства (F44) в анамнезе жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вмешательства
Группа пациентов, получивших цифровое вмешательство
|
Мы использовали умные часы в качестве интерактивного инструмента для осуществления смешанного вмешательства, связанного с физической и поведенческой активацией, причем первые учитывали уровень физической активности, а вторые — приятные занятия, включая физическую активность и помимо нее (например, социальные, расслабляющие занятия).
Более того, учитывая взаимосвязь с уровнем физической активности, мы дополнительно включили цифровые упражнения от бессонницы, которые также показали значительный эффект в облегчении депрессии.
|
|
Ретроспективная контрольная группа
Ретроспективно собранная группа пациентов из более ранних версий (поправок) исследования, которые заполнили форму PHQ-9 дважды с определенным интервалом (и которым было предложено вмешательство в более поздний момент времени).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Временное ограничение: до публикации: 12 недель
|
Анкета о состоянии здоровья пациента
|
до публикации: 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Victor Spoormaker, PhD, Max-Planck-Institute of Psychiatry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MaxPlanckIP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В зависимости от регулирования конфиденциальности (удаление всех связей с личными идентификаторами) цель состоит в том, чтобы сделать доступными первичные результаты считывания.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .