Estimativa inicial do tamanho do efeito de uma intervenção baseada em smartwatch para ativação física e comportamental em pacientes deprimidos
19 de novembro de 2024 atualizado por: Max-Planck-Institute of Psychiatry
Estimativa inicial do tamanho do efeito de uma intervenção baseada em smartwatch para ativação física e comportamental em pacientes deprimidos: um estudo piloto
É bem sabido que as intervenções de atividade física têm um efeito robusto, embora pequeno a moderado, na melhoria de doenças crónicas, incluindo a perturbação depressiva major (TDM) (Singh et al. 2023).
Ao mesmo tempo, a ativação comportamental é um dos componentes mais eficazes da terapia cognitivo-comportamental digital para a depressão (Furakawa et al. 2021).
Aqui aproveitamos os smartwatches para fornecer uma ferramenta interativa para fornecer uma intervenção mista de ativação física e comportamental, com a primeira abordando o nível de atividade física e a segunda atividades agradáveis, incluindo e além da atividade física (por exemplo, atividades sociais e relaxantes).
Além disso, dada a relação com o nível de atividade física, incorporamos adicionalmente exercícios digitais para insônia que também mostraram efeitos promissores na melhora da depressão.
Nosso objetivo principal foi estimar os efeitos de nossa intervenção baseada em smartwatch digital em uma pequena amostra de pacientes deprimidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 80805
- Max Planck Institute of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes não medicados e deprimidos (leve ou moderadamente deprimidos).
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento por escrito para participação voluntária no estudo
- Entre 18 e 65 anos de idade
- Diagnóstico atual de um único episódio de transtorno depressivo leve a moderado sem sintomas psicóticos, de acordo com a CID-10 (F32.0, F32.1)
- Acesso à Internet e endereço de e-mail para responder questionários eletrônicos
- Capacidade de ler alemão
Critério de exclusão:
- Suicídio agudo
- Gravidez e amamentação
- Atualmente em tratamento psicológico
- Uso atual de medicação psicotrópica
- Doença neurológica ou médica interna
- Diagnóstico de depressão maior grave ou distimia de acordo com a CID-10 (F32.2, F32.3, F33.2, F33.3, F34.1)
- Diagnóstico de transtorno psicótico segundo CID-10 (F20-F29) na história de vida
- Diagnóstico de transtorno bipolar de acordo com a CID-10 (F31) na história de vida
- Abuso agudo de substâncias (por exemplo, uso de drogas ou uso excessivo de álcool e nicotina)
- Diagnóstico de transtorno dissociativo (F44) na história de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de intervenção
Grupo de pacientes que receberam a intervenção digital
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Utilizamos smartwatches para fornecer uma ferramenta interativa para fornecer uma intervenção mista de ativação física e comportamental, com a primeira abordando o nível de atividade física e a segunda atividades agradáveis, incluindo e além da atividade física (por exemplo, atividades sociais e relaxantes).
Além disso, dada a relação com o nível de atividade física, incorporamos adicionalmente exercícios digitais para insônia que também mostraram grandes efeitos na melhora da depressão.
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Grupo de controle retrospectivo
Grupo coletado retrospectivamente de pacientes de versões anteriores (emendas) do estudo que preencheram o PHQ-9 duas vezes com um determinado intervalo (e receberam a intervenção em um momento posterior)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PHQ-9
Prazo: pré para postar: 12 semanas
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Questionário de saúde do paciente
|
pré para postar: 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Victor Spoormaker, PhD, Max-Planck-Institute of Psychiatry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MaxPlanckIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dependendo da regulamentação de privacidade (remoção de todas as conexões com identificadores pessoais), o objetivo é disponibilizar as pontuações de leitura primária.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .