우울증 환자의 신체 및 행동 활성화를 위한 스마트워치 기반 중재의 초기 효과 크기 추정
2024년 11월 19일 업데이트: Max-Planck-Institute of Psychiatry
우울증 환자의 신체 및 행동 활성화를 위한 스마트워치 기반 중재의 초기 효과 크기 추정: 파일럿 연구
신체 활동 중재가 주요 우울 장애(MDD)를 포함한 만성 질환의 개선에 작지만 중간 정도의 강력한 효과를 갖는다는 것은 잘 알려져 있습니다(Singh et al. 2023).
동시에 행동 활성화는 우울증에 대한 디지털 인지 행동 치료의 가장 효과적인 구성 요소 중 하나입니다(Furakawa et al. 2021).
여기에서 우리는 스마트워치를 활용하여 전자는 신체 활동 수준을 다루고 후자는 신체 활동을 포함하거나 그 이상의 즐거운 활동(예: 사회적, 휴식 활동)을 다루면서 신체 및 행동 활성화의 혼합된 개입을 제공하기 위한 대화형 도구를 제공했습니다.
또한 신체 활동 수준과의 관계를 고려하여 우울증 개선에도 유망한 효과를 보이는 디지털 불면증 운동을 추가로 통합했습니다.
우리의 주요 목표는 소수의 우울증 환자 표본을 대상으로 디지털 스마트워치 기반 개입의 효과를 추정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 80805
- Max Planck Institute of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약물 치료를 받지 않은 우울증 환자(경도 또는 중등도 우울증).
설명
포함 기준:
- 자발적인 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 18세에서 65세 사이
- ICD-10(F32.0, F32.1)
- 전자 설문지에 응답하기 위한 인터넷 접속 및 이메일 주소
- 독일어 읽기 능력
제외 기준:
- 급성 자살성향
- 임신과 모유수유
- 현재 심리치료를 받고 있습니다
- 현재 향정신성 약물의 사용
- 신경학적 또는 내과적 질환
- ICD-10(F32.2, F32.3, F33.2, F33.3, F34.1)
- 생활사에서 ICD-10(F20-F29)에 따른 정신병적 장애의 진단
- 생활사에서 ICD-10(F31)에 따른 양극성 장애 진단
- 급성 약물 남용(예: 약물 사용 또는 과도한 알코올 및 니코틴 사용)
- 생활사에서 해리성 장애(F44)의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 그룹
디지털 개입을 받은 환자 그룹
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우리는 스마트워치를 사용하여 신체 활동 수준을 다루는 전자와 신체 활동을 포함하거나 그 이상의 즐거운 활동(예: 사회적, 휴식 활동)을 다루는 신체 및 행동 활성화의 혼합된 개입을 제공하기 위한 대화형 도구를 제공했습니다.
또한 신체활동량과의 관계를 고려하여 우울증 개선에도 큰 효과를 보이는 디지털 불면증 운동을 추가하였습니다.
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회고적 통제 그룹
특정 간격으로 PHQ-9를 두 번 작성한(나중에 개입을 제안받은) 연구의 이전 버전(수정본)에서 후향적으로 수집된 환자 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9
기간: 게시 전: 12주
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환자 건강 설문지
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게시 전: 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victor Spoormaker, PhD, Max-Planck-Institute of Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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