Stima iniziale della dimensione dell'effetto di un intervento basato su smartwatch per l'attivazione fisica e comportamentale nei pazienti depressi
19 novembre 2024 aggiornato da: Max-Planck-Institute of Psychiatry
Stima iniziale della dimensione dell'effetto di un intervento basato su smartwatch per l'attivazione fisica e comportamentale in pazienti depressi: uno studio pilota
È noto che gli interventi di attività fisica hanno un effetto robusto, anche se da piccolo a moderato, sul miglioramento delle malattie croniche, incluso il disturbo depressivo maggiore (MDD) (Singh et al. 2023).
Allo stesso tempo, l’attivazione comportamentale è una delle componenti più efficaci della terapia digitale cognitivo-comportamentale per la depressione (Furakawa et al. 2021).
Qui abbiamo sfruttato gli smartwatch per fornire uno strumento interattivo per fornire un intervento misto di attivazione fisica e comportamentale, con il primo che si occupa del livello di attività fisica e il secondo di attività piacevoli che includono e oltre l'attività fisica (ad esempio, attività sociali e rilassanti).
Inoltre, data la relazione con il livello di attività fisica, abbiamo incorporato anche esercizi digitali per l’insonnia che hanno mostrato effetti promettenti nel miglioramento della depressione.
Il nostro obiettivo principale era stimare gli effetti del nostro intervento digitale basato su smartwatch in un piccolo campione di pazienti depressi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 80805
- Max Planck Institute of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti depressi non trattati (lievemente o moderatamente depressi).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso scritto per la partecipazione volontaria allo studio
- Tra i 18 ed i 65 anni
- Diagnosi attuale di un singolo episodio di disturbo depressivo da lieve a moderato senza sintomi psicotici, secondo l'ICD-10 (F32.0, F32.1)
- Accesso a Internet e indirizzo e-mail per rispondere ai questionari elettronici
- Capacità di leggere il tedesco
Criteri di esclusione:
- Suicidalità acuta
- Gravidanza e allattamento
- Attualmente in cura psicologica
- Uso attuale di farmaci psicotropi
- Malattia medica neurologica o interna
- Diagnosi di depressione maggiore grave o distimia secondo l'ICD-10 (F32.2, F32.3, F33.2, F33.3, F34.1)
- Diagnosi di un disturbo psicotico secondo l'ICD-10 (F20-F29) nella storia della vita
- Diagnosi di un disturbo bipolare secondo l'ICD-10 (F31) nella storia della vita
- Abuso acuto di sostanze (ad esempio, uso di droghe o uso eccessivo di alcol e nicotina)
- Diagnosi del disturbo dissociativo (F44) nella storia della vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di intervento
Gruppo di pazienti che hanno ricevuto l'intervento digitale
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Abbiamo utilizzato gli smartwatch per fornire uno strumento interattivo per fornire un intervento misto di attivazione fisica e comportamentale, con il primo che si occupa del livello di attività fisica e il secondo di attività piacevoli che includono e oltre l'attività fisica (ad esempio, attività sociali e rilassanti).
Inoltre, data la relazione con il livello di attività fisica, abbiamo incorporato anche esercizi digitali per l’insonnia che hanno mostrato grandi effetti nel miglioramento della depressione.
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Gruppo di controllo retrospettivo
Gruppo di pazienti raccolti retrospettivamente da versioni precedenti (modifiche) dello studio che hanno compilato il PHQ-9 due volte con un certo intervallo (e gli è stato offerto l'intervento in un momento successivo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PHQ-9
Lasso di tempo: dal pre al post: 12 settimane
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Questionario sulla salute del paziente
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dal pre al post: 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Victor Spoormaker, PhD, Max-Planck-Institute of Psychiatry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MaxPlanckIP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
A seconda della normativa sulla privacy (rimozione di tutti i collegamenti agli identificatori personali), l'obiettivo è quello di rendere disponibili i punteggi di lettura primari.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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