Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledende effektstørrelsesvurdering af en Smartwatch-baseret intervention til fysisk og adfærdsmæssig aktivering hos deprimerede patienter

19. november 2024 opdateret af: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Indledende effektstørrelsesvurdering af en Smartwatch-baseret intervention til fysisk og adfærdsmæssig aktivering hos deprimerede patienter: en pilotundersøgelse

Det er velkendt, at fysisk aktivitetsinterventioner har en robust, om end lille til moderat effekt på lindring af kroniske sygdomme, herunder svær depressiv lidelse (MDD) (Singh et al. 2023). Samtidig er adfærdsaktivering en af ​​de mest effektive komponenter i digital kognitiv adfærdsterapi for depression (Furakawa et al. 2021). Her udnyttede vi smartwatches til at levere et interaktivt værktøj til at levere en blandet intervention af fysisk og adfærdsmæssig aktivering, hvor førstnævnte adresserede fysisk aktivitetsniveau og sidstnævnte behagelige aktiviteter inklusive og ud over fysisk aktivitet (f.eks. sociale, afslappende aktiviteter). I betragtning af forholdet til fysisk aktivitetsniveau har vi desuden inkorporeret digitale søvnløshedsøvelser, der også har vist lovende effekter til at lindre depression. Vores primære mål var at estimere virkningerne af vores digitale smartwatch-baserede intervention i et lille udvalg af deprimerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80805
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-medicinerede, deprimerede patienter (mildt eller moderat deprimerede).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt samtykke til frivillig studiedeltagelse
  • Mellem 18 og 65 år
  • Aktuel diagnose af en enkelt episode af mild til moderat depressiv lidelse uden psykotiske symptomer, ifølge ICD-10 (F32.0, F32.1)
  • Internetadgang og e-mailadresse til besvarelse af elektroniske spørgeskemaer
  • Evne til at læse tysk

Ekskluderingskriterier:

  • Akut suicidalitet
  • Graviditet og amning
  • I øjeblikket under psykologisk behandling
  • Nuværende brug af psykotrop medicin
  • Neurologisk eller intern medicinsk sygdom
  • Diagnose af en svær svær depression eller dystymi i henhold til ICD-10 (F32.2, F32.3, F33.2, F33.3, F34.1)
  • Diagnose af en psykotisk lidelse ifølge ICD-10 (F20-F29) i livshistorien
  • Diagnose af en bipolar lidelse i henhold til ICD-10 (F31) i livshistorie
  • Akut stofmisbrug (f.eks. stofbrug eller overdreven alkohol- og nikotinbrug)
  • Diagnose af dissociativ lidelse (F44) i livshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe
Gruppe af patienter, der modtog den digitale intervention
Adfærdsmæssigt: Fysisk og adfærdsmæssig smartwatch-baseret aktivering
Vi brugte smartwatches til at levere et interaktivt værktøj til at levere en blandet intervention af fysisk og adfærdsmæssig aktivering, hvor førstnævnte adresserede fysisk aktivitetsniveau og sidstnævnte behagelige aktiviteter inklusive og ud over fysisk aktivitet (f.eks. sociale, afslappende aktiviteter). I lyset af sammenhængen med fysisk aktivitetsniveau har vi desuden indarbejdet digitale søvnløshedsøvelser, der også har vist store effekter i lindring af depression.
Retrospektiv kontrolgruppe
Retrospektivt indsamlet gruppe af patienter fra tidligere versioner (ændringer) af undersøgelsen, som udfyldte PHQ-9 to gange med et bestemt interval (og blev tilbudt interventionen på et senere tidspunkt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9
Tidsramme: før post: 12 uger
Spørgeskema om patientsundhed
før post: 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victor Spoormaker, PhD, Max-Planck-Institute of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MaxPlanckIP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afhængigt af regulering af privatlivets fred (fjernelse af alle forbindelser til personlige identifikatorer), er målet at gøre de primære udlæsningsscore tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner