Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Initial effektstorleksuppskattning av en Smartwatch-baserad intervention för fysisk aktivering och beteendeaktivering hos deprimerade patienter

19 november 2024 uppdaterad av: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Initial effektstorleksuppskattning av en Smartwatch-baserad intervention för fysisk och beteendemässig aktivering hos deprimerade patienter: en pilotstudie

Det är välkänt att fysisk aktivitetsinsatser har en robust, om än liten till måttlig effekt på förbättringen av kroniska sjukdomar, inklusive major depressive disorder (MDD) (Singh et al. 2023). Samtidigt är beteendeaktivering en av de mest effektiva komponenterna i digital kognitiv beteendeterapi för depression (Furakawa et al. 2021). Här använde vi smarta klockor för att tillhandahålla ett interaktivt verktyg för att leverera en blandad intervention av fysisk och beteendeaktivering, där den förra behandlade fysisk aktivitetsnivå och den senare trevliga aktiviteter inklusive och bortom fysisk aktivitet (t.ex. sociala, avslappnande aktiviteter). Dessutom, med tanke på sambandet med fysisk aktivitetsnivå, införlivade vi dessutom digitala sömnlöshetsövningar som också har visat lovande effekter för att lindra depression. Vårt primära mål var att uppskatta effekterna av vår digitala smartwatch-baserade intervention hos ett litet urval av deprimerade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80805
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Omedicinerade, deprimerade patienter (lätt eller måttligt deprimerade).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt samtycke till frivilligt studiedeltagande
  • Mellan 18 och 65 år
  • Nuvarande diagnos av en enstaka episod av mild till måttlig depressiv sjukdom utan psykotiska symtom, enligt ICD-10 (F32.0, F32.1)
  • Internetåtkomst och e-postadress för att besvara elektroniska frågeformulär
  • Förmåga att läsa tyska

Exklusions kriterier:

  • Akut suicidalitet
  • Graviditet och amning
  • Genomgår för närvarande psykologisk behandling
  • Nuvarande användning av psykotropa läkemedel
  • Neurologisk eller internmedicinsk sjukdom
  • Diagnos av en allvarlig depression eller dystymi enligt ICD-10 (F32.2, F32.3, F33.2, F33.3, F34.1)
  • Diagnos av psykotisk störning enligt ICD-10 (F20-F29) i livshistorien
  • Diagnos av bipolär sjukdom enligt ICD-10 (F31) i livshistoria
  • Akut missbruk (t.ex. droganvändning eller överdriven alkohol- och nikotinmissbruk)
  • Diagnos av dissociativ störning (F44) i livshistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Insatsgrupp
Grupp patienter som fick den digitala interventionen
Vi använde smartklockor för att tillhandahålla ett interaktivt verktyg för att leverera en blandad intervention av fysisk och beteendeaktivering, där den förra behandlade fysisk aktivitetsnivå och den senare trevliga aktiviteter inklusive och bortom fysisk aktivitet (t.ex. sociala, avslappnande aktiviteter). Dessutom, med tanke på sambandet med fysisk aktivitetsnivå, införlivade vi dessutom digitala sömnlöshetsövningar som också har visat stora effekter för att lindra depression.
Retrospektiv kontrollgrupp
Retrospektivt insamlad grupp av patienter från tidigare versioner (ändringar) av studien som fyllde i PHQ-9 två gånger med ett visst intervall (och erbjöds interventionen vid en senare tidpunkt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHQ-9
Tidsram: före inlägg: 12 veckor
Frågeformulär för patienthälsa
före inlägg: 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Victor Spoormaker, PhD, Max-Planck-Institute of Psychiatry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MaxPlanckIP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Beroende på integritetsreglering (borttagning av alla kopplingar till personliga identifierare) är syftet att göra de primära avläsningspoängen tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera