基于智能手表的抑郁症患者身体和行为激活干预措施的初始效果大小估计
2024年11月19日 更新者：Max-Planck-Institute of Psychiatry
基于智能手表的抑郁症患者身体和行为激活干预措施的初始效果大小估计：一项试点研究
众所周知，身体活动干预对于改善慢性疾病（包括重度抑郁症（MDD））具有强大的（即使是小到中等的）效果（Singh et al. 2023）。
同时，行为激活是抑郁症数字认知行为疗法最有效的组成部分之一（Furakawa et al. 2021）。
在这里，我们利用智能手表提供了一种交互式工具，用于提供身体和行为激活的混合干预，前者解决身体活动水平，后者解决包括身体活动在内的愉快活动（例如社交、放松活动）。
此外，考虑到与体力活动水平的关系，我们还加入了数字失眠练习，这些练习在改善抑郁症方面也显示出良好的效果。
我们的主要目的是评估基于数字智能手表的干预措施对一小部分抑郁症患者的效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Bavaria
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Munich、Bavaria、德国、80805
- Max Planck Institute of Psychiatry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
未接受药物治疗的抑郁患者（轻度或中度抑郁）。
描述
纳入标准：
- 自愿参与研究的书面同意书
- 18岁至65岁之间
- 根据 ICD-10（F32.0， F32.1)
- 用于回答电子问卷的互联网接入和电子邮件地址
- 阅读德语的能力
排除标准：
- 急性自杀倾向
- 怀孕和哺乳
- 目前正在接受心理治疗
- 目前精神药物的使用情况
- 神经或内科疾病
- 根据 ICD-10（F32.2， F32.3、F33.2、F33.3、F34.1)
- 根据生活史中的 ICD-10 (F20-F29) 诊断精神障碍
- 根据生活史中的 ICD-10 (F31) 诊断双相情感障碍
- 急性药物滥用（例如吸毒或过量饮酒和尼古丁）
- 生活史中诊断分离性障碍（F44）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预组
接受数字干预的患者组
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我们使用智能手表提供了一种交互式工具，用于对身体和行为激活进行混合干预，前者解决身体活动水平，后者解决包括身体活动在内的愉快活动（例如社交、放松活动）。
此外，考虑到与体力活动水平的关系，我们还加入了数字失眠练习，这对改善抑郁症也显示出很大的效果。
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回顾性对照组
回顾性收集研究早期版本（修订版）中的患者组，这些患者以一定的时间间隔填写两次 PHQ-9（并在较晚的时间点接受干预）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PHQ-9
大体时间：发布前：12周
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患者健康调查问卷
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发布前：12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victor Spoormaker, PhD、Max-Planck-Institute of Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月31日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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