Estimation de la taille de l'effet initial d'une intervention basée sur une montre intelligente pour l'activation physique et comportementale chez les patients déprimés
19 novembre 2024 mis à jour par: Max-Planck-Institute of Psychiatry
Estimation de la taille de l'effet initial d'une intervention basée sur une montre intelligente pour l'activation physique et comportementale chez les patients déprimés : une étude pilote
Il est bien connu que les interventions en matière d'activité physique ont un effet robuste, quoique faible à modéré, sur l'amélioration des maladies chroniques, y compris le trouble dépressif majeur (TDM) (Singh et al. 2023).
Dans le même temps, l’activation comportementale est l’un des composants les plus efficaces de la thérapie cognitivo-comportementale numérique pour la dépression (Furakawa et al. 2021).
Ici, nous avons exploité les montres intelligentes pour fournir un outil interactif permettant de proposer une intervention mixte d'activation physique et comportementale, la première abordant le niveau d'activité physique et la seconde des activités agréables incluant et au-delà de l'activité physique (par exemple, activités sociales et relaxantes).
De plus, étant donné la relation avec le niveau d’activité physique, nous avons également incorporé des exercices d’insomnie numérique qui ont également montré des effets prometteurs dans l’amélioration de la dépression.
Notre objectif principal était d'estimer les effets de notre intervention basée sur une montre intelligente numérique auprès d'un petit échantillon de patients déprimés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Allemagne, 80805
- Max Planck Institute of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients déprimés non médicamentés (légèrement ou modérément déprimés).
La description
Critère d'intégration:
- Consentement écrit pour la participation volontaire à l'étude
- Entre 18 et 65 ans
- Diagnostic actuel d'un seul épisode de trouble dépressif léger à modéré sans symptômes psychotiques, selon la CIM-10 (F32.0, F32.1)
- Accès Internet et adresse e-mail pour répondre aux questionnaires électroniques
- Capacité à lire l'allemand
Critère d'exclusion:
- Suicidalité aiguë
- La grossesse et l'allaitement
- Actuellement en traitement psychologique
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes
- Maladie neurologique ou médicale interne
- Diagnostic d'une dépression majeure sévère ou d'une dysthymie selon la CIM-10 (F32.2, F32.3, F33.2, F33.3, F34.1)
- Diagnostic d'un trouble psychotique selon la CIM-10 (F20-F29) dans l'histoire de la vie
- Diagnostic d'un trouble bipolaire selon la CIM-10 (F31) dans l'histoire de vie
- Abus aigu de substances (par ex. consommation de drogues ou consommation excessive d'alcool et de nicotine)
- Diagnostic du trouble dissociatif (F44) au cours de la vie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'intervention
Groupe de patients ayant reçu l'intervention numérique
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Nous avons utilisé des montres intelligentes pour fournir un outil interactif permettant de proposer une intervention mixte d'activation physique et comportementale, la première abordant le niveau d'activité physique et la seconde les activités agréables incluant et au-delà de l'activité physique (par exemple, activités sociales et relaxantes).
De plus, étant donné la relation avec le niveau d’activité physique, nous avons également incorporé des exercices d’insomnie numérique qui ont également montré des effets importants dans l’amélioration de la dépression.
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Groupe témoin rétrospectif
Groupe de patients collectés rétrospectivement à partir de versions antérieures (modifications) de l'étude qui ont rempli le PHQ-9 deux fois avec un certain intervalle (et se sont vu proposer l'intervention à un moment ultérieur)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PHQ-9
Délai: pré-post : 12 semaines
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Questionnaire sur la santé des patients
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pré-post : 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victor Spoormaker, PhD, Max-Planck-Institute of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MaxPlanckIP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
En fonction des réglementations en matière de confidentialité (suppression de toutes les connexions aux identifiants personnels), l'objectif est de rendre disponibles les scores de lecture primaire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .