Initiële schatting van de effectgrootte van een op smartwatch gebaseerde interventie voor fysieke en gedragsmatige activering bij depressieve patiënten
19 november 2024 bijgewerkt door: Max-Planck-Institute of Psychiatry
Initiële schatting van de effectgrootte van een op smartwatch gebaseerde interventie voor fysieke en gedragsactivatie bij depressieve patiënten: een pilotstudie
Het is bekend dat interventies op het gebied van fysieke activiteit een robuust, zij het klein tot matig effect hebben op de verbetering van chronische ziekten, waaronder depressieve stoornissen (MDD) (Singh et al. 2023).
Tegelijkertijd is gedragsactivatie een van de meest effectieve componenten van digitale cognitieve gedragstherapie voor depressie (Furakawa et al. 2021).
Hier hebben we smartwatches gebruikt om een interactief hulpmiddel te bieden voor het leveren van een gemengde interventie van fysieke en gedragsactivatie, waarbij de eerste zich richt op het fysieke activiteitsniveau en de laatste plezierige activiteiten, inclusief en buiten fysieke activiteit (bijvoorbeeld sociale, ontspannende activiteiten).
Bovendien hebben we, gezien de relatie met het fysieke activiteitsniveau, bovendien digitale slapeloosheidsoefeningen opgenomen die ook veelbelovende effecten hebben laten zien bij de verbetering van depressie.
Ons primaire doel was om de effecten van onze digitale smartwatch-gebaseerde interventie in een kleine steekproef van depressieve patiënten te schatten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 80805
- Max Planck Institute of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niet-medicinale, depressieve patiënten (licht of matig depressief).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke toestemming voor vrijwillige deelname aan het onderzoek
- Tussen 18 en 65 jaar
- Huidige diagnose van een enkele episode van milde tot matige depressieve stoornis zonder psychotische symptomen, volgens ICD-10 (F32.0, F32.1)
- Internettoegang en e-mailadres om elektronische vragenlijsten te beantwoorden
- Vermogen om Duits te lezen
Uitsluitingscriteria:
- Acute suïcidaliteit
- Zwangerschap en borstvoeding
- Ondergaat momenteel een psychologische behandeling
- Huidig gebruik van psychotrope medicatie
- Neurologische of interne medische ziekte
- Diagnose van een ernstige ernstige depressie of dysthymie volgens ICD-10 (F32.2, F32.3, F33.2, F33.3, F34.1)
- Diagnose van een psychotische stoornis volgens ICD-10 (F20-F29) in de levensgeschiedenis
- Diagnose van een bipolaire stoornis volgens ICD-10 (F31) in de levensgeschiedenis
- Acuut middelenmisbruik (bijvoorbeeld drugsgebruik of overmatig alcohol- en nicotinegebruik)
- Diagnose van dissociatieve stoornis (F44) in de levensgeschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie groep
Groep patiënten die de digitale interventie hebben ondergaan
|
We hebben smartwatches gebruikt om een interactief hulpmiddel te bieden voor het leveren van een gemengde interventie van fysieke en gedragsactivatie, waarbij de eerste zich richt op het fysieke activiteitsniveau en de laatste plezierige activiteiten, inclusief en buiten fysieke activiteit (bijvoorbeeld sociale, ontspannende activiteiten).
Bovendien hebben we, gezien de relatie met het fysieke activiteitsniveau, bovendien digitale slapeloosheidsoefeningen opgenomen die ook grote effecten hebben laten zien bij de verbetering van depressie.
|
|
Retrospectieve controlegroep
Retrospectief verzamelde groep patiënten uit eerdere versies (wijzigingen) van het onderzoek die de PHQ-9 twee keer met een bepaald interval hebben ingevuld (en de interventie op een later tijdstip hebben aangeboden)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Tijdsspanne: vóór post: 12 weken
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten
|
vóór post: 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victor Spoormaker, PhD, Max-Planck-Institute of Psychiatry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MaxPlanckIP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Afhankelijk van de privacyregelgeving (verwijdering van alle verbindingen met persoonlijke identificatiegegevens) is het doel om de primaire uitleesscores beschikbaar te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .