全身 MRI および拡散強調イメージングの最先端プロトコルの開発: パイロット研究 (WANDA)
2024年7月30日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
全身磁気共鳴イメージングおよび拡散強調イメージングの最先端プロトコルの開発、パイロット研究
全身磁気共鳴イメージング (WB-MRI) は、必須のイメージング コントラストを使用して WB カバレッジを提供できる非電離イメージング法であり、症例ごとに必要に応じて特定の身体領域に焦点を当てたシーケンスを含めることができます。
WB-MRI は、がん患者、特に転移性がん患者の管理に使用されることが増えています。
WB-MRI の不可欠な部分は、腫瘍診療における病期分類と反応評価に使用される非侵襲的ツールである全身拡散強調 MRI (WB-DWI) になりつつあります。
WB-DWI は本質的にノイズの多い技術であるため、全体の所要時間が少なくとも 1 時間かかる従来の全身 MRI 研究の取得時間の 50% 以上を占めます。
画像や診断の品質を損なうことなく取得時間を短縮できれば、臨床 WBDWI の広範な導入が促進され、コストが削減され、患者エクスペリエンスが向上します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Evis Sala
- 電話番号：+390630158637
- メール：evis.sala@policlinicogemelli.it
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
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Rome、イタリア、00168
- Advanced Radiology Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍患者（多発性骨髄腫、リンパ腫、黒色腫、および前立腺がん、乳がん、婦人科がんなどの転移がんを患っている）。
WB-MRI のもう 1 つの用途は、特定のがん素因症候群を持つ患者の画像化です。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 多発性骨髄腫、リンパ腫、肺がん、前立腺がん、乳がん、結腸直腸がん、婦人科がんと診断されている患者。
- 新生物に対する素因の増加の原因となる遺伝的症候群を有する患者（例： リー・フラウメニ症候群）;
- 研究目的での個人データの取り扱いに対する署名された書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢<18歳;
- 研究目的での個人データの取り扱いに対する書面によるインフォームドコンセントへの署名の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線科医の画像品質に対する満足度
時間枠：18ヶ月
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ノイズ低減方法を適用した後の放射線科医の画像品質に対する満足度 (アンケート項目の平均全回答率 ≥4)
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変検出におけるノイズ除去された WB-MRI の診断精度
時間枠：18ヶ月
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ノイズ低減法を適用した後の病変検出の診断精度と、標準的な参照画像モダリティの診断精度の比較。
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18ヶ月
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病期分類された転移性腫瘍患者の検出におけるノイズ除去された WB-MRI の診断精度。
時間枠：18ヶ月
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基準病期分類システムによる新生物の病期分類の診断精度と、標準的な参照画像モダリティの診断精度の比較。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Evis Sala、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月30日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。