Teljes test MRI és diffúziós súlyozott képalkotó korszerű protokoll kidolgozása: kísérleti tanulmány (WANDA)
2024. július 30. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
A teljes testre kiterjedő mágneses rezonancia képalkotás és diffúziós súlyozott képalkotó korszerű protokoll kidolgozása, kísérleti tanulmány
A teljes test mágneses rezonancia képalkotása (WB-MRI) egy nem ionizáló képalkotó módszer, amely alapvető képalkotó kontrasztok használatával képes fehérvérsebesség-lefedettséget biztosítani azzal a lehetőséggel, hogy esetenként adott testrégiókra fókuszáló szekvenciákat is beépíthessen.
A WB-MRI-t egyre gyakrabban használják rákos betegek kezelésére, különösen az áttétes betegek kezelésére.
A WB-MRI szerves részévé válik a teljes test diffúziós súlyozott MRI (WB-DWI), amely egy non-invazív eszköz az onkológiai gyakorlatban a staging és a válasz értékelésére.
A WB-DWI eredendően zajos technika, így a hagyományos, legalább 1 órás teljes test MRI vizsgálatok felvételi idejének több mint 50%-át teszi ki.
A felvételi idők csökkentése a kép vagy a diagnosztikai minőség veszélyeztetése nélkül megkönnyítené a klinikai WBDWI szélesebb körű alkalmazását, csökkenti a költségeket és javítja a betegek élményét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Evis Sala
- Telefonszám: +390630158637
- E-mail: evis.sala@policlinicogemelli.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
-
Rome, Olaszország, 00168
- Advanced Radiology Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Onkológiai betegek (mieloma multiplexben, limfómában, melanómában és áttétes rákban, például prosztata-, emlő- és nőgyógyászati daganatokban).
A WB-MRI másik alkalmazása bizonyos rákra hajlamos szindrómában szenvedő betegek képalkotása
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év;
- Myeloma multiplex, limfóma, tüdő-, prosztata-, emlő-, vastag- és végbélrák és nőgyógyászati rák diagnosztizált betegek;
- Olyan genetikai szindrómában szenvedő betegek, akik a daganatok kialakulására való fokozott hajlamért felelősek (pl. Li Fraumeni szindróma);
- Aláírt írásos beleegyezés a személyes adatok kutatási célú kezeléséhez
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év;
- A személyes adatok kutatási célú kezeléséhez adott írásos beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiológusok elégedettsége a képek minőségével
Időkeret: 18 hónap
|
A radiológusok elégedettsége a képek minőségével zajcsökkentési módszerek alkalmazása után, az átlagos válaszadási arány ≥4 a kérdőívek tételeinél
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zajmentes WB-MRI diagnosztikai pontossága a léziók kimutatásában
Időkeret: 18 hónap
|
A lézióészlelés diagnosztikai pontosságának összehasonlítása a zajcsökkentési módszerek alkalmazása után a szabványos referencia képalkotó módszerek pontosságával,
|
18 hónap
|
|
A zajtalanított WB-MRI diagnosztikai pontossága a metasztatikus onkológiai betegek stádiumban lévő kimutatásában.
Időkeret: 18 hónap
|
A diagnosztikai pontosság összehasonlítása a neoplazmák stádiumbesorolásához a referencia stádiumbesorolási rendszer szerint a szabványos referencia képalkotó módszerekkel.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evis Sala, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .