Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj celotělového MRI a nejmodernějšího protokolu difúzně váženého zobrazování: pilotní studie (WANDA)

30. července 2024 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vývoj nejmodernějšího protokolu celotělové magnetické rezonance a difúzně váženého zobrazování, pilotní studie

Zobrazování celotělovou magnetickou rezonancí (WB-MRI) je neionizující zobrazovací metoda, která může poskytnout pokrytí WB pomocí základních zobrazovacích kontrastů s možností zahrnout sekvence zaostřující na specifické oblasti těla podle potřeby na případ. WB-MRI se stále více používá k léčbě pacientů s rakovinou, zejména metastatických. Nedílnou součástí WB-MRI se stává celotělová difuzně vážená MRI (WB-DWI), což je neinvazivní nástroj používaný pro staging a hodnocení odpovědi v onkologické praxi. WB-DWI je přirozeně hlučná technika, což má za následek více než 50 % doby akvizice konvenčních celotělových MRI studií s celkovou délkou alespoň 1 hodiny. Zkrácení doby akvizice, aniž by došlo ke snížení kvality obrazu nebo diagnostiky, by usnadnilo širší přijetí klinického WBDWI, snížilo náklady a zlepšilo zkušenost pacienta

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
      • Rome, Itálie, 00168
        • Advanced Radiology Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Onkologickí pacienti (s mnohočetným myelomem, lymfomem, melanomem a metastatickým karcinomem, jako je karcinom prostaty, prsu a gynekologický karcinom. Další aplikací WB-MRI je zobrazování pacientů s určitými syndromy rakoviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let;
  • Pacienti s diagnózou mnohočetného myelomu, lymfomu, plic, prostaty, prsu, kolorektálního a gynekologického karcinomu;
  • Pacienti s genetickými syndromy odpovědnými za zvýšenou predispozici k novotvarům (např. syndrom Li Fraumeni);
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas se zpracováním osobních údajů pro účely výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let;
  • Odmítnutí podepsat písemný informovaný souhlas se zpracováním osobních údajů pro výzkumné účely.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost radiologů s kvalitou snímků
Časové okno: 18 měsíců
Spokojenost radiologů s kvalitou snímků po aplikaci metod redukce šumu, pokud jde o průměrnou celkovou míru odpovědí ≥4 u položek dotazníku
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost WB-MRI bez šumu při detekci lézí
Časové okno: 18 měsíců
Porovnání diagnostické přesnosti pro detekci lézí po aplikaci metod redukce šumu se standardními referenčními zobrazovacími modalitami,
18 měsíců
Diagnostická přesnost WB-MRI bez šumu při detekci stagingu metastatických onkologických pacientů.
Časové okno: 18 měsíců
Porovnání diagnostické přesnosti stagingu novotvarů podle referenčního stagingového systému se standardními referenčními zobrazovacími modalitami.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Spolupracovníci

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evis Sala, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6171

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Software pro vylepšenou difúzi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit