Opracowanie najnowocześniejszego protokołu rezonansu magnetycznego całego ciała i obrazowania ważonego dyfuzyjnie: badanie pilotażowe (WANDA)
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opracowanie najnowocześniejszego protokołu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego całego ciała i obrazowania ważonego dyfuzyjnie, badanie pilotażowe
Rezonans magnetyczny całego ciała (WB-MRI) to niejonizująca metoda obrazowania, która może zapewnić pokrycie bieli ciała przy użyciu niezbędnych kontrastów obrazowania, z możliwością uwzględnienia sekwencji skupiających się na określonych obszarach ciała, zgodnie z potrzebą w każdym przypadku.
WB-MRI jest coraz częściej stosowane w leczeniu pacjentów chorych na nowotwory, zwłaszcza z przerzutami.
Integralną częścią WB-MRI staje się MRI całego ciała ważony dyfuzyjnie (WB-DWI), które jest nieinwazyjnym narzędziem stosowanym do oceny stopnia zaawansowania i odpowiedzi na leczenie w praktyce onkologicznej.
WB-DWI jest techniką z natury hałaśliwą, w związku z czym odpowiada za ponad 50% czasu akwizycji konwencjonalnych badań MRI całego ciała, których całkowity czas trwania wynosi co najmniej 1 godzinę.
Skrócenie czasu akwizycji bez uszczerbku dla jakości obrazu i diagnostyki ułatwiłoby szersze zastosowanie klinicznego WBDWI, zmniejszając koszty i poprawiając doświadczenie pacjenta
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Evis Sala
- Numer telefonu: +390630158637
- E-mail: evis.sala@policlinicogemelli.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
-
Rome, Włochy, 00168
- Advanced Radiology Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci onkolodzy (ze szpiczakiem mnogim, chłoniakiem, czerniakiem i rakiem z przerzutami, np. rakiem prostaty, piersi i nowotworem ginekologicznym.
Innym zastosowaniem WB-MRI jest obrazowanie pacjentów z określonymi zespołami predyspozycji do nowotworów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat;
- Pacjenci ze zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, chłoniakiem, rakiem płuc, prostaty, piersi, jelita grubego i nowotworami ginekologicznymi;
- Pacjenci z zespołami genetycznymi odpowiedzialnymi za zwiększoną predyspozycję do nowotworów (np. zespół Li Fraumeni);
- Podpisano pisemną świadomą zgodę na przetwarzanie danych osobowych w celach badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat;
- Odmowa podpisania pisemnej świadomej zgody na przetwarzanie danych osobowych w celach badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie radiologów z jakości obrazów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zadowolenie radiologów z jakości obrazów po zastosowaniu metod redukcji szumu w zakresie średniego ogólnego odsetka odpowiedzi ≥4 w pozycjach kwestionariusza
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna odszumionego WB-MRI w wykrywaniu zmian chorobowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównanie dokładności diagnostycznej wykrywania zmian po zastosowaniu metod redukcji szumów ze standardowymi referencyjnymi metodami obrazowania,
|
18 miesięcy
|
|
Dokładność diagnostyczna odszumionego WB-MRI w wykrywaniu stopnia zaawansowania pacjentów onkologicznych z przerzutami.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównanie dokładności diagnostycznej oceny stopnia zaawansowania nowotworów według referencyjnego systemu oceny stopnia zaawansowania ze standardowymi referencyjnymi metodami obrazowania.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Evis Sala, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .