Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie najnowocześniejszego protokołu rezonansu magnetycznego całego ciała i obrazowania ważonego dyfuzyjnie: badanie pilotażowe (WANDA)

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opracowanie najnowocześniejszego protokołu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego całego ciała i obrazowania ważonego dyfuzyjnie, badanie pilotażowe

Rezonans magnetyczny całego ciała (WB-MRI) to niejonizująca metoda obrazowania, która może zapewnić pokrycie bieli ciała przy użyciu niezbędnych kontrastów obrazowania, z możliwością uwzględnienia sekwencji skupiających się na określonych obszarach ciała, zgodnie z potrzebą w każdym przypadku. WB-MRI jest coraz częściej stosowane w leczeniu pacjentów chorych na nowotwory, zwłaszcza z przerzutami. Integralną częścią WB-MRI staje się MRI całego ciała ważony dyfuzyjnie (WB-DWI), które jest nieinwazyjnym narzędziem stosowanym do oceny stopnia zaawansowania i odpowiedzi na leczenie w praktyce onkologicznej. WB-DWI jest techniką z natury hałaśliwą, w związku z czym odpowiada za ponad 50% czasu akwizycji konwencjonalnych badań MRI całego ciała, których całkowity czas trwania wynosi co najmniej 1 godzinę. Skrócenie czasu akwizycji bez uszczerbku dla jakości obrazu i diagnostyki ułatwiłoby szersze zastosowanie klinicznego WBDWI, zmniejszając koszty i poprawiając doświadczenie pacjenta

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
      • Rome, Włochy, 00168
        • Advanced Radiology Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci onkolodzy (ze szpiczakiem mnogim, chłoniakiem, czerniakiem i rakiem z przerzutami, np. rakiem prostaty, piersi i nowotworem ginekologicznym. Innym zastosowaniem WB-MRI jest obrazowanie pacjentów z określonymi zespołami predyspozycji do nowotworów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat;
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, chłoniakiem, rakiem płuc, prostaty, piersi, jelita grubego i nowotworami ginekologicznymi;
  • Pacjenci z zespołami genetycznymi odpowiedzialnymi za zwiększoną predyspozycję do nowotworów (np. zespół Li Fraumeni);
  • Podpisano pisemną świadomą zgodę na przetwarzanie danych osobowych w celach badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat;
  • Odmowa podpisania pisemnej świadomej zgody na przetwarzanie danych osobowych w celach badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie radiologów z jakości obrazów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zadowolenie radiologów z jakości obrazów po zastosowaniu metod redukcji szumu w zakresie średniego ogólnego odsetka odpowiedzi ≥4 w pozycjach kwestionariusza
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna odszumionego WB-MRI w wykrywaniu zmian chorobowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównanie dokładności diagnostycznej wykrywania zmian po zastosowaniu metod redukcji szumów ze standardowymi referencyjnymi metodami obrazowania,
18 miesięcy
Dokładność diagnostyczna odszumionego WB-MRI w wykrywaniu stopnia zaawansowania pacjentów onkologicznych z przerzutami.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównanie dokładności diagnostycznej oceny stopnia zaawansowania nowotworów według referencyjnego systemu oceny stopnia zaawansowania ze standardowymi referencyjnymi metodami obrazowania.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Współpracownicy

GE Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Evis Sala, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6171

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Ulepszone oprogramowanie do rozpowszechniania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj