전신 MRI 및 확산 강조 영상 최첨단 프로토콜 개발: 파일럿 연구 (WANDA)
2024년 7월 30일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
전신 자기공명영상 및 확산강조 영상 첨단 프로토콜 개발, 파일럿 연구
전신 자기공명영상(WB-MRI)은 사례별로 필요에 따라 특정 신체 부위에 초점을 맞춘 시퀀스를 포함할 수 있는 가능성과 함께 필수 영상 대비를 사용하여 WB 범위를 제공할 수 있는 비이온화 영상 방법입니다.
WB-MRI는 암 환자, 특히 전이성 환자의 관리에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
WB-MRI의 필수적인 부분은 종양학 실습에서 단계 결정 및 반응 평가에 사용되는 비침습적 도구인 전신 확산 강조 MRI(WB-DWI)가 되고 있습니다.
WB-DWI는 본질적으로 잡음이 많은 기술로, 전체 기간이 최소 1시간인 기존 전신 MRI 연구 획득 시간의 50% 이상을 차지합니다.
영상이나 진단 품질을 저하시키지 않고 획득 시간을 단축하면 임상 WBDWI의 광범위한 채택을 촉진하고 비용을 절감하며 환자 경험을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Evis Sala
- 전화번호: +390630158637
- 이메일: evis.sala@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
-
Rome, 이탈리아, 00168
- Advanced Radiology Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양 환자(다발성 골수종, 림프종, 흑색종 및 전립선암, 유방암, 부인과암 등의 전이암 환자)
WB-MRI의 또 다른 응용 분야는 특정 암 소인 증후군이 있는 환자의 영상 촬영입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 다발성 골수종, 림프종, 폐암, 전립선암, 유방암, 대장암, 부인과암 진단을 받은 환자;
- 신생물에 대한 소인이 증가하는 유전적 증후군이 있는 환자(예: 리 프라우메니 증후군);
- 연구 목적을 위한 개인 데이터 처리에 대한 서면 동의서에 서명함
제외 기준:
- 연령 <18세
- 연구 목적의 개인 데이터 처리에 대한 서면 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영상의 질에 대한 방사선사들의 만족도
기간: 18개월
|
설문 항목에서 평균 전체 응답률 ≥4로 노이즈 감소 방법을 적용한 후 영상의 질에 대한 방사선과 전문의의 만족도
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병변 검출에 있어 잡음 제거된 WB-MRI의 진단 정확도
기간: 18개월
|
표준 참조 영상 기법과 잡음 감소 방법을 적용한 후 병변 검출의 진단 정확도 비교,
|
18개월
|
|
병기 전이성 종양 환자를 탐지하는 데 있어 잡음 제거된 WB-MRI의 진단 정확도.
기간: 18개월
|
기준 병기 설정 시스템과 표준 기준 영상 기법에 따른 신생물 병기 결정의 진단 정확도 비교.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Evis Sala, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .