Desarrollo de un protocolo de última generación de imágenes ponderadas por difusión y resonancia magnética de cuerpo entero: un estudio piloto (WANDA)
30 de julio de 2024 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Desarrollo de un protocolo de última generación de imágenes por resonancia magnética de todo el cuerpo e imágenes ponderadas por difusión, un estudio piloto
La resonancia magnética de cuerpo entero (WB-MRI) es un método de imagen no ionizante que puede proporcionar cobertura de WB utilizando contrastes de imagen esenciales con la posibilidad de incluir secuencias que se centren en regiones específicas del cuerpo según sea necesario en cada caso.
La WB-MRI se utiliza cada vez más para el tratamiento de pacientes con cáncer, especialmente los metastásicos.
Una parte integral de la WB-MRI se está convirtiendo en la MRI ponderada por difusión de todo el cuerpo (WB-DWI), que es una herramienta no invasiva que se utiliza para la estadificación y la evaluación de la respuesta en la práctica oncológica.
WB-DWI es una técnica inherentemente ruidosa, lo que hace que represente más del 50% del tiempo de adquisición de los estudios de resonancia magnética de cuerpo entero convencionales con una duración total de al menos 1 hora.
Reducir los tiempos de adquisición, sin comprometer la calidad de la imagen o del diagnóstico, facilitaría una adopción más amplia de WBDWI clínico, reduciendo costos y mejorando la experiencia del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Evis Sala
- Número de teléfono: +390630158637
- Correo electrónico: evis.sala@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
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Rome, Italia, 00168
- Advanced Radiology Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes oncológicos (con mieloma múltiple, linfoma, melanoma y cáncer metastásico, como cáncer de próstata, mama y ginecológico).
Otra aplicación de WB-MRI es la obtención de imágenes de pacientes con ciertos síndromes de predisposición al cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Pacientes con diagnóstico de mieloma múltiple, linfoma, cáncer de pulmón, próstata, mama, colorrectal y ginecológico;
- Los pacientes con síndromes genéticos responsables de una mayor predisposición a las neoplasias (p. ej. síndrome de Li Fraumeni);
- Consentimiento informado por escrito firmado para el tratamiento de datos personales con fines de investigación
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años;
- Negativa a firmar el consentimiento informado por escrito para el tratamiento de datos personales con fines de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los radiólogos con la calidad de las imágenes.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Satisfacción de los radiólogos con la calidad de las imágenes después de aplicar métodos de reducción de ruido, en términos de tasa de respuesta global media ≥4 en los ítems del cuestionario
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica de la WB-MRI sin ruido en la detección de lesiones
Periodo de tiempo: 18 meses
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Comparación de la precisión diagnóstica para la detección de lesiones después de aplicar métodos de reducción de ruido con la de las modalidades de imágenes de referencia estándar.
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18 meses
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Precisión diagnóstica de la WB-MRI sin ruido en la detección de estadificación de pacientes oncológicos metastásicos.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Comparación de la precisión diagnóstica para la estadificación de neoplasias según el sistema de estadificación de referencia con el de las modalidades de imagen de referencia estándar.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evis Sala, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .