Utvikle en helkropps-MR og diffusjonsvektet bildebehandlings-state-of-the-art-protokoll: en pilotstudie (WANDA)
30. juli 2024 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Utvikle en helkroppsmagnetisk resonansavbildning og diffusjonsvektet bildebehandling, state-of-the-art protokoll, en pilotstudie
Helkroppsmagnetisk resonansavbildning (WB-MRI) er en ikke-ioniserende bildebehandlingsmetode som kan gi WB-dekning ved bruk av essensielle bildekontraster med muligheten til å inkludere sekvenser som fokuserer i spesifikke kroppsregioner etter behov.
WB-MRI brukes i økende grad til behandling av kreftpasienter, spesielt metastatiske.
En integrert del av WB-MRI blir hele kroppen diffusjonsvektet MR (WB-DWI) som er et ikke-invasivt verktøy som brukes for iscenesettelse og responsevaluering i onkologisk praksis.
WB-DWI er en iboende støyende teknikk, som resulterer i at den står for mer enn 50 % av innhentingstiden for konvensjonelle MR-studier av hele kroppen med en total varighet på minst 1 time.
Redusere innhentingstider, uten å gå på bekostning av bilde eller diagnostisk kvalitet, vil lette en bredere bruk av klinisk WBDWI, redusere kostnadene og forbedre pasientopplevelsen
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Evis Sala
- Telefonnummer: +390630158637
- E-post: evis.sala@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
-
Rome, Italia, 00168
- Advanced Radiology Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Onkologiske pasienter (med multippelt myelom, lymfom, melanom og metastatisk kreft, som prostata-, bryst- og gynekologisk kreft.
En annen anvendelse av WB-MRI er bildediagnostikk av pasienter med visse kreftpredisposisjonssyndromer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år gammel;
- Pasienter med diagnose av multippelt myelom, lymfom, lunge-, prostata-, bryst-, kolorektal og gynekologisk kreft;
- Pasienter med genetiske syndromer som er ansvarlige for økt disposisjon for neoplasmer (f. Li Fraumeni syndrom);
- Signert skriftlig informert samtykke til behandling av personopplysninger for forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år gammel;
- Avslag på å signere det skriftlige informerte samtykket til behandling av personopplysninger for forskningsformål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologers tilfredshet med kvaliteten på bilder
Tidsramme: 18 måneder
|
Radiologers tilfredshet med kvaliteten på bildene etter å ha brukt støyreduksjonsmetoder, i form av gjennomsnittlig total svarrate ≥4 ved spørsmålsskjemaene
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av den støyfrie WB-MRI ved påvisning av lesjoner
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenligning av diagnostisk nøyaktighet for deteksjon av lesjon etter bruk av støyreduksjonsmetoder med standard referansebildemodaliteter,
|
18 måneder
|
|
Diagnostisk nøyaktighet av den støyfrie WB-MRI ved påvisning av metastaserende onkologiske pasienter.
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenligning av diagnostisk nøyaktighet for iscenesettelse av neoplasmer i henhold til referansestadiesystemet med standard referanseavbildningsmodaliteter.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evis Sala, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .