开发全身 MRI 和扩散加权成像最先进的协议：一项试点研究 (WANDA)
2024年7月30日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
开发全身磁共振成像和扩散加权成像最先进的协议，一项试点研究
全身磁共振成像 (WB-MRI) 是一种非电离成像方法，可以使用基本成像对比提供 WB 覆盖范围，并且可以根据病例需要包括聚焦于特定身体区域的序列。
WB-MRI 越来越多地用于癌症患者的治疗，尤其是转移性患者。
WB-MRI 的一个组成部分正在成为全身弥散加权 MRI (WB-DWI)，这是一种用于肿瘤学实践中分期和反应评估的非侵入性工具。
WB-DWI 本质上是一种噪声技术，导致其占用传统全身 MRI 研究采集时间的 50% 以上，总持续时间至少为 1 小时。
在不影响图像或诊断质量的情况下减少采集时间将有助于临床 WBDWI 的更广泛采用，降低成本并改善患者体验
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evis Sala
- 电话号码：+390630158637
- 邮箱：evis.sala@policlinicogemelli.it
学习地点
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Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
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Rome、意大利、00168
- Advanced Radiology Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
肿瘤患者（患有多发性骨髓瘤、淋巴瘤、黑色素瘤和转移性癌症，如前列腺癌、乳腺癌和妇科癌症）。
WB-MRI 的另一个应用是对患有某些癌症易感综合征的患者进行成像
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 诊断患有多发性骨髓瘤、淋巴瘤、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌和妇科癌症的患者；
- 患有导致肿瘤易感性增加的遗传综合征的患者（例如， 李弗劳美尼综合征）；
- 签署书面知情同意书，同意出于研究目的处理个人数据
排除标准：
- 年龄<18岁；
- 拒绝签署出于研究目的处理个人数据的书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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放射科医生对图像质量的满意度
大体时间：18个月
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放射科医生对应用降噪方法后图像质量的满意度，就问卷项目的平均总体响应率≥4而言
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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去噪WB-MRI检测病变的诊断准确性
大体时间：18个月
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应用降噪方法与标准参考成像方式后病变检测的诊断准确性的比较，
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18个月
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去噪 WB-MRI 在检测分期转移性肿瘤患者中的诊断准确性。
大体时间：18个月
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根据参考分期系统与标准参考成像方式对肿瘤分期的诊断准确性的比较。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Evis Sala、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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