Ontwikkeling van een state-of-the-art protocol voor MRI van het hele lichaam en diffusiegewogen beeldvorming: een pilotstudie (WANDA)
30 juli 2024 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ontwikkeling van een state-of-the-art protocol met magnetische resonantiebeeldvorming en diffusiegewogen beeldvorming van het hele lichaam, een pilotstudie
Magnetische resonantiebeeldvorming van het hele lichaam (WB-MRI) is een niet-ioniserende beeldvormingsmethode die WB-dekking kan bieden met behulp van essentiële beeldcontrasten, met de mogelijkheid om sequenties op te nemen die zich in specifieke lichaamsgebieden concentreren, indien nodig per geval.
WB-MRI wordt steeds vaker gebruikt voor de behandeling van kankerpatiënten, vooral metastatische patiënten.
Een integraal onderdeel van WB-MRI wordt de diffusiegewogen MRI van het hele lichaam (WB-DWI), een niet-invasief hulpmiddel dat wordt gebruikt voor stadiëring en responsevaluatie in de oncologische praktijk.
WB-DWI is een inherent luidruchtige techniek, waardoor deze meer dan 50% van de acquisitietijd van conventionele MRI-onderzoeken van het hele lichaam voor zijn rekening neemt, met een totale duur van ten minste 1 uur.
Het verkorten van de acquisitietijden, zonder afbreuk te doen aan de beeld- of diagnostische kwaliteit, zou de bredere acceptatie van klinische WBDWI vergemakkelijken, de kosten verlagen en de patiëntervaring verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Evis Sala
- Telefoonnummer: +390630158637
- E-mail: evis.sala@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
-
Rome, Italië, 00168
- Advanced Radiology Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oncologische patiënten (met multipel myeloom, lymfoom, melanoom en gemetastaseerde kanker, zoals prostaat-, borst- en gynaecologische kanker.
Een andere toepassing van WB-MRI is het in beeld brengen van patiënten met bepaalde predispositiesyndromen voor kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar;
- Patiënten met de diagnose multipel myeloom, lymfoom, long-, prostaat-, borst-, colorectale en gynaecologische kanker;
- Patiënten met genetische syndromen die verantwoordelijk zijn voor een verhoogde predispositie voor neoplasmata (bijv. Li Fraumeni-syndroom);
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming voor de behandeling van persoonlijke gegevens voor onderzoeksdoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar;
- Weigering om de schriftelijke geïnformeerde toestemming voor de behandeling van persoonsgegevens voor onderzoeksdoeleinden te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tevredenheid van radiologen over de kwaliteit van de beelden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De tevredenheid van radiologen over de kwaliteit van de beelden na het toepassen van ruisonderdrukkingsmethoden, in termen van gemiddeld totaal responspercentage ≥4 op de items van de vragenlijsten
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van de ruisvrije WB-MRI bij het detecteren van laesies
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Vergelijking van de diagnostische nauwkeurigheid voor laesiedetectie na toepassing van ruisonderdrukkingsmethoden met die van standaard referentiebeeldvormingsmodaliteiten,
|
18 maanden
|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van de ruisvrije WB-MRI bij het detecteren van stadiëring van gemetastaseerde oncologische patiënten.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Vergelijking van de diagnostische nauwkeurigheid voor het stadiëren van neoplasmata volgens het referentiestadiëringssysteem met dat van standaard referentiebeeldvormingsmodaliteiten.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evis Sala, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .