Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en helkrops-MRI og diffusionsvægtet billeddiagnostik state-of-the-art protokol: en pilotundersøgelse (WANDA)

30. juli 2024 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Udvikling af en helkropsmagnetisk resonansbilleddannelse og diffusionsvægtet billeddannelse avanceret protokol, en pilotundersøgelse

Helkropsmagnetisk resonansbilleddannelse (WB-MRI) er en ikke-ioniserende billeddannelsesmetode, der kan give WB-dækning ved hjælp af væsentlige billeddannelseskontraster med mulighed for at inkludere sekvenser, der fokuserer i specifikke kropsregioner efter behov. WB-MRI bliver i stigende grad brugt til behandling af cancerpatienter, især metastatiske. En integreret del af WB-MRI er ved at blive diffusionsvægtet MRI (WB-DWI), som er et ikke-invasivt værktøj, der bruges til iscenesættelse og responsevaluering i onkologisk praksis. WB-DWI er en iboende støjende teknik, hvilket resulterer i, at den tegner sig for mere end 50 % af indsamlingstiden for konventionelle MRI-undersøgelser af hele kroppen med en samlet varighed på mindst 1 time. At reducere indsamlingstider uden at gå på kompromis med billedet eller diagnostisk kvalitet ville lette en bredere anvendelse af klinisk WBDWI, reducere omkostningerne og forbedre patientoplevelsen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
      • Rome, Italien, 00168
        • Advanced Radiology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Onkologiske patienter (med multipelt myelom, lymfom, melanom og metastatisk cancer, såsom prostata-, bryst- og gynækologiske kræftformer. En anden anvendelse af WB-MRI er billeddannelse af patienter med visse kræftprædispositionssyndromer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år gammel;
  • Patienter med diagnose af multipelt myelom, lymfom, lunge-, prostata-, bryst-, kolorektal og gynækologisk cancer;
  • Patienter med genetiske syndromer, der er ansvarlige for en øget disposition for neoplasmer (f. Li Fraumeni syndrom);
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke til behandling af persondata til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år gammel;
  • Afvisning af at underskrive det skriftlige informerede samtykke til behandling af persondata til forskningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologers tilfredshed med kvaliteten af ​​billeder
Tidsramme: 18 måneder
Radiologers tilfredshed med kvaliteten af ​​billeder efter anvendelse af støjreduktionsmetoder, udtrykt i gennemsnitlig samlet svarprocent ≥4 ved spørgeskemaernes punkter
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af den støjfrie WB-MRI ved påvisning af læsioner
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af diagnostisk nøjagtighed for læsionsdetektion efter anvendelse af støjreduktionsmetoder med standardreferencebilleddannelsesmodaliteter,
18 måneder
Diagnostisk nøjagtighed af den støjfrie WB-MRI ved påvisning af iscenesættelse af metastatiske onkologiske patienter.
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af diagnostisk nøjagtighed for iscenesættelse af neoplasmer i henhold til referencestadiesystemet med standardreferencebilleddannelsesmodaliteter.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evis Sala, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret diffusionssoftware

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner