Développement d'un protocole de pointe d'IRM du corps entier et d'imagerie pondérée en diffusion : une étude pilote (WANDA)
30 juillet 2024 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Développement d'un protocole de pointe d'imagerie par résonance magnétique du corps entier et d'imagerie pondérée en diffusion, une étude pilote
L'imagerie par résonance magnétique du corps entier (WB-MRI) est une méthode d'imagerie non ionisante qui peut fournir une couverture WB en utilisant des contrastes d'imagerie essentiels avec la possibilité d'inclure des séquences se concentrant sur des régions spécifiques du corps selon les besoins de chaque cas.
L'IRM-WB est de plus en plus utilisée pour la prise en charge des patients atteints de cancer, notamment métastatiques.
L'IRM pondérée en diffusion du corps entier (WB-DWI), qui est un outil non invasif utilisé pour la stadification et l'évaluation de la réponse dans la pratique oncologique, fait partie intégrante de l'IRM-WB.
WB-DWI est une technique intrinsèquement bruyante, ce qui signifie qu'elle représente plus de 50 % du temps d'acquisition des études IRM conventionnelles du corps entier d'une durée globale d'au moins 1 heure.
Réduire les temps d'acquisition, sans compromettre la qualité de l'image ou du diagnostic, faciliterait l'adoption plus large du WBDWI clinique, réduisant ainsi les coûts et améliorant l'expérience du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Evis Sala
- Numéro de téléphone: +390630158637
- E-mail: evis.sala@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
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Rome, Italie, 00168
- Advanced Radiology Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients oncologiques (avec myélome multiple, lymphome, mélanome et cancer métastatique, tel que les cancers de la prostate, du sein et gynécologiques.
Une autre application de la WB-MRI est l’imagerie de patients présentant certains syndromes de prédisposition au cancer.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans ;
- Patients ayant reçu un diagnostic de myélome multiple, de lymphome, de cancer du poumon, de la prostate, du sein, colorectal et gynécologique ;
- Les patients présentant des syndromes génétiques responsables d'une prédisposition accrue aux néoplasmes (par ex. syndrome de Li Fraumeni);
- Consentement éclairé écrit signé au traitement des données personnelles à des fins de recherche
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans ;
- Refus de signer le consentement éclairé écrit au traitement des données personnelles à des fins de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des radiologues sur la qualité des images
Délai: 18 mois
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Satisfaction des radiologues sur la qualité des images après application des méthodes de réduction du bruit, en termes de taux de réponse global moyen ≥4 aux items des questionnaires
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision diagnostique de l'IRM-WB débruitée dans la détection des lésions
Délai: 18 mois
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Comparaison de la précision du diagnostic pour la détection des lésions après application de méthodes de réduction du bruit avec celle des modalités d'imagerie de référence standard,
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18 mois
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Précision diagnostique de l'IRM-WB débruitée dans la détection du stade des patients oncologiques métastatiques.
Délai: 18 mois
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Comparaison de la précision du diagnostic pour la stadification des néoplasmes selon le système de stadification de référence avec celle des modalités d'imagerie de référence standard.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evis Sala, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .