Разработка современного протокола МРТ всего тела и диффузионно-взвешенной визуализации: пилотное исследование (WANDA)
30 июля 2024 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Разработка современного протокола магнитно-резонансной томографии всего тела и диффузионно-взвешенной визуализации, пилотное исследование
Магнитно-резонансная томография всего тела (МРТ-МРТ) — это неионизирующий метод визуализации, который может обеспечить покрытие МРТ с использованием основных контрастов изображений с возможностью включения последовательностей, фокусирующихся на определенных участках тела, по мере необходимости в каждом конкретном случае.
WB-MRI все чаще используется для лечения онкологических больных, особенно метастатических.
Неотъемлемой частью WB-MRI становится диффузионно-взвешенная МРТ всего тела (WB-DWI), которая представляет собой неинвазивный инструмент, используемый для определения стадии и оценки ответа в онкологической практике.
WB-DWI по своей природе является шумным методом, в результате чего на него приходится более 50% времени сбора данных при обычных МРТ-исследованиях всего тела с общей продолжительностью не менее 1 часа.
Сокращение времени сбора данных без ущерба для качества изображений или диагностики будет способствовать более широкому внедрению клинической WBDWI, снижению затрат и улучшению качества обслуживания пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Evis Sala
- Номер телефона: +390630158637
- Электронная почта: evis.sala@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
-
Rome, Италия, 00168
- Advanced Radiology Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологические больные (множественная миелома, лимфома, меланома и метастатический рак, например, рак простаты, молочной железы и гинекологический рак).
Еще одним применением WB-MRI является визуализация пациентов с определенными синдромами предрасположенности к раку.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Пациенты с диагнозом множественная миелома, лимфома, рак легких, предстательной железы, молочной железы, колоректальный и гинекологический рак;
- Пациенты с генетическими синдромами, ответственными за повышенную предрасположенность к новообразованиям (например, синдром Ли Фраумени);
- Подписанное письменное информированное согласие на обработку персональных данных в исследовательских целях.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет;
- Отказ от подписания письменного информированного согласия на обработку персональных данных в исследовательских целях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность рентгенологов качеством изображений
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Удовлетворенность рентгенологов качеством изображений после применения методов шумоподавления с точки зрения средней общей частоты ответов ≥4 по пунктам анкеты
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность шумоподавляющей WB-MRI при обнаружении поражений
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сравнение диагностической точности обнаружения поражений после применения методов шумоподавления со стандартными методами эталонной визуализации,
|
18 месяцев
|
|
Диагностическая точность шумопонижающей WB-MRI при определении стадии метастатических онкологических пациентов.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сравнение точности диагностики стадирования новообразований в соответствии с эталонной системой стадирования и стандартными методами эталонной визуализации.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Evis Sala, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .