Desenvolvendo um protocolo de última geração para ressonância magnética de corpo inteiro e imagens ponderadas por difusão: um estudo piloto (WANDA)
30 de julho de 2024 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Desenvolvendo um protocolo de última geração para imagens de ressonância magnética de corpo inteiro e imagens ponderadas por difusão, um estudo piloto
A ressonância magnética de corpo inteiro (WB-MRI) é um método de imagem não ionizante que pode fornecer cobertura de WB usando contrastes de imagem essenciais com a possibilidade de incluir sequências com foco em regiões específicas do corpo, conforme necessário por caso.
A WB-MRI está sendo cada vez mais utilizada para o manejo de pacientes com câncer, especialmente os metastáticos.
Uma parte integrante da WB-MRI está se tornando a ressonância magnética ponderada por difusão de corpo inteiro (WB-DWI), que é uma ferramenta não invasiva usada para estadiamento e avaliação de resposta na prática oncológica.
WB-DWI é uma técnica inerentemente ruidosa, resultando em mais de 50% do tempo de aquisição de estudos convencionais de ressonância magnética de corpo inteiro com duração total de pelo menos 1 hora.
A redução dos tempos de aquisição, sem comprometer a qualidade da imagem ou do diagnóstico, facilitaria a adoção mais ampla do WBDWI clínico, reduzindo custos e melhorando a experiência do paciente
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Evis Sala
- Número de telefone: +390630158637
- E-mail: evis.sala@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
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Rome, Itália, 00168
- Advanced Radiology Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes oncológicos (com mieloma múltiplo, linfoma, melanoma e câncer metastático, como câncer de próstata, mama e ginecológico.
Outra aplicação da WB-MRI é a imagem de pacientes com certas síndromes de predisposição ao câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Pacientes com diagnóstico de mieloma múltiplo, linfoma, câncer de pulmão, próstata, mama, colorretal e ginecológico;
- Pacientes com síndromes genéticas responsáveis por uma maior predisposição a neoplasias (por ex. síndrome de Li Fraumeni);
- Consentimento informado por escrito assinado para tratamento de dados pessoais para fins de pesquisa
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos;
- Recusa em assinar o consentimento informado por escrito para tratamento de dados pessoais para fins de investigação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos radiologistas com a qualidade das imagens
Prazo: 18 meses
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Satisfação dos radiologistas com a qualidade das imagens após aplicação de métodos de redução de ruído, em termos de taxa média de resposta global ≥4 nos itens dos questionários
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica da WB-MRI sem ruído na detecção de lesões
Prazo: 18 meses
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Comparação da precisão diagnóstica para detecção de lesões após aplicação de métodos de redução de ruído com modalidades de imagem de referência padrão,
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18 meses
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Precisão diagnóstica da WB-MRI sem ruído na detecção de estadiamento de pacientes oncológicos metastáticos.
Prazo: 18 meses
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Comparação da acurácia diagnóstica para estadiamento de neoplasias de acordo com o sistema de estadiamento de referência com o das modalidades de imagem de referência padrão.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evis Sala, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .