Koko kehon MRI:n ja diffuusiopainotetun kuvantamisen huippuluokan protokollan kehittäminen: pilottitutkimus (WANDA)
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Koko kehon magneettikuvauksen ja diffuusiopainotetun kuvantamisen huippuluokan protokollan kehittäminen, pilottitutkimus
Koko kehon magneettikuvaus (WB-MRI) on ionisoimaton kuvantamismenetelmä, joka voi tarjota valkotasapainon peittävyyden käyttämällä olennaisia kuvantamiskontrasteja ja mahdollisuuden sisällyttää tiettyihin kehon alueisiin tarkentuvia sekvenssejä tarpeen mukaan.
WB-MRI:tä käytetään yhä enemmän syöpäpotilaiden, erityisesti metastaattisten potilaiden, hoitoon.
Olennainen osa WB-MRI:tä on tulossa koko kehon diffuusiopainotteisesta MRI:stä (WB-DWI), joka on ei-invasiivinen työkalu, jota käytetään onkologisen käytännön lavastus- ja vastearvioinnissa.
WB-DWI on luonnostaan meluisa tekniikka, minkä seurauksena se vastaa yli 50 % tavanomaisten koko kehon MRI-tutkimusten, joiden kokonaiskesto on vähintään 1 tunti, hankintaajasta.
Hakuaikojen lyhentäminen kuvan tai diagnostisen laadun tinkimättä helpottaisi kliinisen WBDWI:n laajempaa käyttöönottoa, pienentäisi kustannuksia ja parantaisi potilaskokemusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evis Sala
- Puhelinnumero: +390630158637
- Sähköposti: evis.sala@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
-
Rome, Italia, 00168
- Advanced Radiology Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Onkologiset potilaat (multippeli myelooma, lymfooma, melanooma ja metastaattinen syöpä, kuten eturauhas-, rinta- ja gynekologiset syövät.
Toinen WB-MRI:n käyttökohde on sellaisten potilaiden kuvantaminen, joilla on tiettyjä syöpäalttiusoireyhtymiä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma, lymfooma, keuhko-, eturauhas-, rinta-, paksusuolen- ja gynekologiset syövät;
- Potilaat, joilla on geneettisiä oireyhtymiä, jotka aiheuttavat lisääntynyttä alttiutta kasvaimille (esim. Li Fraumenin oireyhtymä);
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus henkilötietojen käsittelyyn tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta;
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta henkilötietojen käsittelyyn tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologien tyytyväisyys kuvien laatuun
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Radiologien tyytyväisyys kuvien laatuun kohinanvaimennusmenetelmien soveltamisen jälkeen keskimääräisenä kokonaisvastausasteena ≥4 kyselylomakkeiden kohdissa
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänittömän WB-MRI:n diagnostinen tarkkuus leesioiden havaitsemisessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Leesioiden havaitsemisen diagnostisen tarkkuuden vertailu kohinanvaimennusmenetelmien soveltamisen jälkeen standardivertailukuvausmenetelmien tarkkuuteen,
|
18 kuukautta
|
|
Äänittömän WB-MRI:n diagnostinen tarkkuus metastaattisten onkologisten potilaiden havaitsemisessa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Diagnostisen tarkkuuden vertailu kasvainten asteittaukselle viitevaiheen määritysjärjestelmän mukaisesti standardien vertailukuvausmenetelmien tarkkuuteen.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evis Sala, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .