Utveckling av en helkropps-MRT och diffusionsvägd bildåtergivning av toppmodernt protokoll: en pilotstudie (WANDA)
30 juli 2024 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Utveckling av en helkroppsmagnetisk resonanstomografi och diffusionsvägd bildåtergivning av toppmoderna protokoll, en pilotstudie
Helkroppsmagnetisk resonanstomografi (WB-MRI) är en icke-joniserande avbildningsmetod som kan ge WB-täckning genom att använda väsentliga avbildningskontraster med möjligheten att inkludera sekvenser som fokuserar i specifika kroppsregioner efter behov.
WB-MRI används i allt större utsträckning för behandling av cancerpatienter, särskilt metastaserande.
En integrerad del av WB-MRI håller på att bli diffusionsvägd MRT (WB-DWI) för hela kroppen, som är ett icke-invasivt verktyg som används för iscensättning och svarsutvärdering i onkologisk praxis.
WB-DWI är en i sig bullrig teknik, vilket resulterar i att den står för mer än 50 % av inhämtningstiden för konventionella MRI-studier över hela kroppen med en total varaktighet på minst 1 timme.
Att minska inhämtningstiderna utan att kompromissa med bild eller diagnostisk kvalitet skulle underlätta en bredare användning av klinisk WBDWI, minska kostnaderna och förbättra patientupplevelsen
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Evis Sala
- Telefonnummer: +390630158637
- E-post: evis.sala@policlinicogemelli.it
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Radiologia
-
Rome, Italien, 00168
- Advanced Radiology Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Onkologiska patienter (med multipelt myelom, lymfom, melanom och metastaserande cancer, såsom prostatacancer, bröstcancer och gynekologisk cancer.
En annan tillämpning av WB-MRI är avbildning av patienter med vissa cancerpredispositionssyndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år gammal;
- Patienter med diagnos av multipelt myelom, lymfom, lung-, prostatacancer, bröstcancer, kolorektal och gynekologisk cancer;
- Patienter med genetiska syndrom som är ansvariga för en ökad predisposition för neoplasmer (t. Li Fraumeni syndrom);
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke till behandling av personuppgifter för forskningsändamål
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år gammal;
- Vägran att underteckna det skriftliga informerade samtycket till behandling av personuppgifter för forskningsändamål.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologers tillfredsställelse av kvaliteten på bilder
Tidsram: 18 månader
|
Radiologernas tillfredsställelse av bildkvaliteten efter att ha tillämpat brusreduceringsmetoder, i termer av genomsnittlig total svarsfrekvens ≥4 vid frågeformulärens poster
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet för avbrutna WB-MRI vid detektering av lesioner
Tidsram: 18 månader
|
Jämförelse av diagnostisk noggrannhet för lesionsdetektering efter tillämpning av brusreduceringsmetoder med standardreferensbildbehandlingsmodaliteter,
|
18 månader
|
|
Diagnostisk noggrannhet för avbrutna WB-MRI vid detektering av stadieindelning av metastaserande onkologiska patienter.
Tidsram: 18 månader
|
Jämförelse av diagnostisk noggrannhet för iscensättning av neoplasmer enligt referensstadiesystemet med standardreferensavbildningsmodaliteter.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Evis Sala, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6171
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .