カプレットケアバシネットの開発

現在の研究は、Couplet Care Limited Liability Corporation（LLC）によって設計されたCouplet Careバシネットの第II相評価であり、産後ユニットでの肌と肌の接触と同室の安全な実施をサポートするように設計された新しい乳児臨床用バシネットです。 最近まで、健康な正期産の新生児に対する病院でのケアの標準は、産科スタッフが他の乳児と一緒に保育所で観察し、ケアすることでした。 しかし、世界保健機関（WHO）/国連国際児童緊急基金（ユニセフ）の報告書「母乳育児を成功させるための10のステップ」で詳述されているように、現在では、母親と乳児は1日24時間一緒に「部屋に入る」ことが推奨されており、1日24時間、1人で過ごすことが推奨されています。産後ユニットルーム外での処置のために許容される離別時間。 その結果、保育の実践は推奨されなくなり、促進されなくなりました。 しかし、米国の病院にあるほとんどのかご型ベッドは依然として、運動障害のある新米母親ではなく、外来保育スタッフが使用するように設計されています。 現在のかごは患者が使用するように設計されていないため、母親の乳児へのアクセスが制限され、乳児が身体的損傷を負うリスクが高まります。 かご型浴槽は母親の腕の重みで傾く可能性があり、浴槽の壁の高さによって幼児の取り扱いが困難になる可能性があります。 多くの場合、新米母親は、産後すぐで回復が必要であるにもかかわらず、乳児に近づくために体をかなりひねるか、乳児に近づくためにベッドから起き上がる必要があります。 このような行為は、新米母親に不必要なフラストレーション、痛み、さらには怪我を引き起こす可能性があります。 これは、帝王切開で出産する米国女性の 3 分の 1 にとって特に重要です。母親の運動能力の制限と産後の痛みが、タイムリーで安全な乳児の世話を妨げ、母乳育児を損ない、母親自身の回復を妨げ、乳児のリスクにつながるからです。転倒して窒息する。 従来のかご型かごに乳児を出入りさせるのは非常に困難であり、新米母親が感じる痛みや疲労と相まって、1) 乳児の落下、2) 安全でない配置で乳児と一緒に眠ってしまうリスクが高まります。 これらの安全性のギャップに対処するために、Couplet Care は、母親が乳児を母親のベッドの上に置き、独立して乳児を扱うことができる新しいかご型ベッドを開発しました。

使いやすさと安全性を確保するために、Couplet Care バシネットの設計には、(1) アクセス ポイントを備えた下部浴槽の壁、(2) 母親の上にバシネットを配置できる調整機能、および ( 3) 浴槽をフレームに固定する設計。

プロジェクトのこのフェーズでは、研究者らはフェーズ I の洞察に基づいてカプレット ケアかご型ベッドの設計を改良し、製造可能で食品医薬品局 (FDA) の規制に準拠できるようにします。 次に、調査の調査チームは次のことを行います。

1. カプレット ケア バシネットが母子患者の転帰に及ぼす影響を、検出力のあるランダム化比較試験 (RCT) で評価します。
2. 臨床医の観点からデバイスの使いやすさと導入可能性を評価します。 この第 2 段階の取り組みが成功裏に達成されれば、カプレット ケア バシネットは商品化に向けて位置付けられ、同室時の母子の安全なつながりを促進すると同時に、乳幼児の落下や窒息、満たされていない乳児のニーズによる母親の目覚めのリスクを軽減するバシネットが提供されます。そして看護師に医療以外のニーズへの支援を要求する。