Utveckling av Couplet Care Bassinet

Den aktuella studien är en fas II-utvärdering av Couplet Care-korgen, designad av Couplet Care Limited Liability Corporation (LLC), en ny klinisk barnvagn designad för att stödja säker implementering av hud-mot-hud-kontakt och inkvartering på postnatala enheter. Tills nyligen skulle standarden för sjukhusvård för friska nyfödda barn observeras och vårdas av mödrapersonal i en dagis med andra spädbarn. Men som beskrivs i rapporten från Världshälsoorganisationen (WHO) / ​​FN:s internationella barnnödfond (UNICEF) tio steg för framgångsrik amning, rekommenderas det nu att mödrar och spädbarn "rumar in" tillsammans 24 timmar om dygnet, med en timmes separation tillåten för procedurer utanför postnatalavdelningens rum. Som ett resultat av detta rekommenderas eller underlättas utövandet av dagisvård inte längre. Men de flesta bassinets på sjukhus i USA (USA) är fortfarande utformade för användning av ambulerande barnkammare, snarare än av nyblivna mödrar med rörelsehinder. De nuvarande bassängerna var inte utformade för patientanvändning och begränsar moderns tillgång till spädbarnen och introducerar spädbarn för ökad risk för fysisk skada. Bassinetbaljor kan tippa under vikten av mödrars armar och höjden på badkarets väggar kan äventyra spädbarnshanteringen. Ofta måste nyblivna mödrar antingen vrida kroppen ordentligt för att komma åt barnet eller gå upp ur sängen för att nå barnet, trots att de befinner sig i omedelbar period efter förlossningen och behöver läka. Sådana handlingar kan få nyblivna mammor att uppleva onödig frustration, smärta eller till och med skada. Detta är särskilt viktigt för en tredjedel av amerikanska kvinnor som förlossar med kejsarsnitt, eftersom moderns begränsade förmåga att röra sig och smärta efter förlossningen hindrar snabb och säker spädbarnsvård, undergräver amning, hindrar moderns egen återhämtning och bidrar till risken för spädbarn. fall och kvävning. De avsevärda svårigheterna att manövrera spädbarn in i och ut ur konventionella bassänger, tillsammans med smärtan och tröttheten som nyblivna mammor känner, ökar risken för 1) spädbarn att falla och 2) att somna med spädbarn i osäkra arrangemang. För att komma till rätta med dessa luckor i säkerhet har Couplet Care utvecklat en ny bassin som gör att mammor kan placera spädbarn över moderns säng och hantera spädbarnen självständigt.

För att säkerställa användbarhet och säkerhet, har Couplet Care-vagndesignen (1) en nedre badkarsvägg med åtkomstpunkter, vilket gör det lättare för en mamma att nå sitt spädbarn, (2) justerbarhetsfunktioner som gör att sängkorgen kan placeras över mamman, och ( 3) en design som fäster badkaret i ramen.

I den här fasen av projektet kommer forskarna att bygga vidare på insikter från Fas I för att förfina Couplet Care-vagndesignen, så att den är tillverkningsbar och kompatibel med Food and Drug Administration (FDA) bestämmelser. Därefter kommer studiegruppens del av studien:

1. Utvärdera effekten av Couplet Care bassinet på mödra-spädbarns patientresultat i en powered randomized controlled trial (RCT)
2. Utvärdera användbarheten och användbarheten av enheten ur klinikers perspektiv. Ett framgångsrikt genomförande av denna fas II-satsning kommer att positionera Couplet Care-korgen för kommersialisering, och leverera en liggdel som främjar säker anslutning mellan mor och spädbarn under inkvartering, samtidigt som risken för spädbarns fall/fall och kvävning minskar, moderns uppvaknande från otillfredsställda spädbarnsbehov, och krav på sjuksköterskor om bistånd för icke-medicinska behov.