Utvikling av Couplet Care Bassinet

Den nåværende studien er en fase II-evaluering av Couplet Care-bassinet, designet av Couplet Care Limited Liability Corporation (LLC), en ny klinisk barnebassin designet for å støtte sikker implementering av hud-til-hud-kontakt og rom-inn på postnatale enheter. Inntil nylig skulle standarden for sykehusomsorg for friske termin nyfødte observeres og tas vare på av barselpersonalet i en barnehage med andre spedbarn. Som beskrevet i rapporten fra Verdens helseorganisasjon (WHO) / ​​FNs internasjonale barnenødfond (UNICEF) rapport ti trinn for vellykket amming, anbefales det nå at mødre og spedbarn "romer" sammen 24 timer i døgnet, med en time med separasjon tillatt for prosedyrer utenfor postnatal enhetsrommet. Som et resultat av dette er det ikke lenger anbefalt eller tilrettelagt for utøvelse av barnehage. Imidlertid er de fleste bassinets på sykehus i USA (USA) fortsatt designet for bruk av ambulerende barnehageansatte, i stedet for av bevegelseshemmede nybakte mødre. Nåværende bassinets var ikke designet for pasientbruk og begrenser mors tilgang til spedbarnene og introduserer spedbarn for økt risiko for fysisk skade. Bassinet badekar kan tippe under vekten av mødres armer og høyden på karveggene kan kompromittere spedbarns håndtering. Ofte må nybakte mødre enten vri kroppen betydelig for å få tilgang til spedbarnet eller reise seg fra sengen for å nå spedbarnet, til tross for at de er i umiddelbar postpartum periode og trenger å helbrede. Slike handlinger kan føre til at nybakte mødre opplever unødvendig frustrasjon, smerte eller til og med skade. Dette er spesielt viktig for en tredjedel av amerikanske kvinner som føder med keisersnitt, ettersom morens begrensede evne til å bevege seg og smerter etter fødselen hindrer rettidig og sikker spedbarnspleie, undergraver amming, hindrer morens egen bedring og bidrar til risiko for spedbarn. fall og kvelning. De betydelige vanskelighetene med å manøvrere spedbarn inn og ut av konvensjonelle bassiner, kombinert med smerten og trettheten som nybakte mødre opplever, øker risikoen for 1) spedbarnsfall og 2) å sovne med spedbarn i utrygge ordninger. For å løse disse sikkerhetshullene har Couplet Care utviklet en ny bassinet som lar mødre plassere spedbarn over morens seng og håndtere spedbarnene uavhengig.

For å sikre brukervennlighet og sikkerhet, inkluderer Couplet Care-bassengdesignet (1) en nedre karvegg med tilgangspunkter, noe som gjør det lettere for en mor å nå spedbarnet sitt, (2) justerbarhetsfunksjoner som gjør det mulig å plassere kummen over moren, og ( 3) et design som fester karet i rammen.

I denne fasen av prosjektet vil forskerne bygge på innsikt fra Fase I for å foredle Couplet Care-bassinetdesignet, slik at det kan produseres og overholde Food and Drug Administration (FDA) forskrifter. Deretter vil studieteamets komponent i studien:

1. Evaluer virkningen av Couplet Care-bassinet på mors- og spedbarnspasientutfall i en drevet randomisert kontrollert studie (RCT)
2. Evaluer brukbarheten og brukbarheten til enheten fra klinikerens perspektiv. Vellykket gjennomføring av denne fase II-innsatsen vil posisjonere Couplet Care-bassenget for kommersialisering, og levere en bassinet som fremmer trygg mor-spedbarns-forbindelse under innkvartering, samtidig som det reduserer risikoen for spedbarns fall/fall og kvelning, mors oppvåkning fra udekkede spedbarnsbehov, og krav til sykepleiere om bistand til ikke-medisinske behov.